2017

22. december 2016
  • Nyt om Bivirkninger december 2016

    | 22. december 2016 |

    December-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om behandling af hepatitis C, indberettede formodede bivirkninger 3. kvartal 2016 og interaktive bivirkningsoversigter.

  • Opdateret vejledning om hjælpemidler og udstyr efter mål

    | 22. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret ”Vejledning til sundhedspersoner og hjælpemiddeldepoter om specialtilpasning af medicinsk udstyr og fremstilling af medicinsk udstyr efter mål” . Vejledningen er m

  • Der sker ikke ændringer i tilskudsstatus for medicin mod ADHD

    | 22. december 2016 |

    Vi har revurderet tilskudsstatus for medicin mod ADHD (ATC-gruppe N06BA samt N07XX04 og C02AC02) og har nu truffet afgørelse i sagen. Med afgørelsen sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin.

  • Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter

    | 21. december 2016 |

    Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og er nu færdige med sin indstilling Lægemiddelstyrelsen.

  • Ny formand for PhVWP-V

    | 20. december 2016 |

    Dyrlæge Lisbet Vesterager Borge er valgt som formand for den europæiske arbejdsgruppe Pharmacovigilance Working Party Veterinary (PhVWP-V).

  • Risiko for forveksling mellem Gardasil® og MFR-vaccinen

    | 16. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed opfordrer læger og sundhedspersonale til at være opmærksomme på, at der kan ske forvekslinger mellem Gardasil® og MFR-vaccinen

  • Udfasning af zinkoxid til smågrise

    | 16. december 2016 |

    Det europæiske lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har indstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet.

  • Mangel på Rapifen og Serenase

    | 14. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen forventer, at det kommer mangel på Rapifen 0,5 mg/ml og Serenase 5 mg/ml til injektion, der bruges til hhv. anæstesi (bedøvelse) og behandling af psykose.

  • Tirosint® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud

    | 9. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Tirosint® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Tirosint® indeholder levothyroxin og bliver brugt i behandlingen af lavt stofskifte.

  • Medicintilskudsgrænser 2017

    | 9. december 2016 |

    Grænserne for medicintilskud reguleres en gang årligt. Læs grænserne for 2017.

  • Interaktive bivirkningsoversigter

    | 8. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.

  • Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod migræne og medicin i andre dele af ATC-gruppe N

    | 8. december 2016 |

    Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N har været i høring. Det drejer sig om disse grupper af medicin: Medicin mod migræne (2. høring), bedøvelsesmidler, sovemedicin, medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG: Blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose.

  • Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler

    | 6. december 2016 |

    På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap. Der er tale om formatkrav ved ansøgning om samt vedligeholdelse af markedsføringstilladelse til lægemidler. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.

  • Sådan virker HPV-vaccinen

    | 2. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.

  • Konkretisering af samarbejdet med Mexico

    | 1. december 2016 |

    Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz har netop afsluttet et vellykket besøg hos den mexicanske lægemiddelmyndighed. Besøget er et led i Lægemiddelstyrelsens strategi om intensivering af det internationale samarbejde.

  • Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer

    | 30. november 2016 |

    Fra den 24. november 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.

  • Brug ikke medicinske ”solkure”

    | 30. november 2016 |

    I den seneste tid har medierne fokuseret på, at produktet Melanotan II, også omtalt som ”solkur”, bruges til at få en mørkere hudfarve. Lægemiddelstyrelsen advarer igen mod brugen.

  • Nyt om Bivirkninger november 2016

    | 24. november 2016 |

    November-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om selvmordsadfærd og selvmordstanker som formodet bivirkning til det dermatologiske lægemiddel Otezla® (apremilast), fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, og EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.

  • Nikolai Brun er ny chef i Lægemiddelstyrelsen

    | 24. november 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen styrker ledelsesteamet og ansætter læge og ph.d. Nikolai Brun som chef for den nye enhed for medicinsk evaluering og biostatistik.

  • Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi

    | 18. november 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder visionen for styrelsen, der nu er klar med en strategi for, hvordan visionen skal nås.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...