2017
-
Nyt om Bivirkninger december 2016
| 22. december 2016 |
December-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om behandling af hepatitis C, indberettede formodede bivirkninger 3. kvartal 2016 og interaktive bivirkningsoversigter.
-
Opdateret vejledning om hjælpemidler og udstyr efter mål
| 22. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret ”Vejledning til sundhedspersoner og hjælpemiddeldepoter om specialtilpasning af medicinsk udstyr og fremstilling af medicinsk udstyr efter mål” . Vejledningen er m
-
Der sker ikke ændringer i tilskudsstatus for medicin mod ADHD
| 22. december 2016 |
Vi har revurderet tilskudsstatus for medicin mod ADHD (ATC-gruppe N06BA samt N07XX04 og C02AC02) og har nu truffet afgørelse i sagen. Med afgørelsen sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin.
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter
| 21. december 2016 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og er nu færdige med sin indstilling Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny formand for PhVWP-V
| 20. december 2016 |
Dyrlæge Lisbet Vesterager Borge er valgt som formand for den europæiske arbejdsgruppe Pharmacovigilance Working Party Veterinary (PhVWP-V).
-
Risiko for forveksling mellem Gardasil® og MFR-vaccinen
| 16. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed opfordrer læger og sundhedspersonale til at være opmærksomme på, at der kan ske forvekslinger mellem Gardasil® og MFR-vaccinen
-
Udfasning af zinkoxid til smågrise
| 16. december 2016 |
Det europæiske lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har indstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet.
-
Mangel på Rapifen og Serenase
| 14. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen forventer, at det kommer mangel på Rapifen 0,5 mg/ml og Serenase 5 mg/ml til injektion, der bruges til hhv. anæstesi (bedøvelse) og behandling af psykose.
-
Tirosint® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 9. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Tirosint® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Tirosint® indeholder levothyroxin og bliver brugt i behandlingen af lavt stofskifte.
-
Medicintilskudsgrænser 2017
| 9. december 2016 |
Grænserne for medicintilskud reguleres en gang årligt. Læs grænserne for 2017.
-
Interaktive bivirkningsoversigter
| 8. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.
-
Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod migræne og medicin i andre dele af ATC-gruppe N
| 8. december 2016 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N har været i høring. Det drejer sig om disse grupper af medicin: Medicin mod migræne (2. høring), bedøvelsesmidler, sovemedicin, medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG: Blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose.
-
Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler
| 6. december 2016 |
På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap. Der er tale om formatkrav ved ansøgning om samt vedligeholdelse af markedsføringstilladelse til lægemidler. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Sådan virker HPV-vaccinen
| 2. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.
-
Konkretisering af samarbejdet med Mexico
| 1. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz har netop afsluttet et vellykket besøg hos den mexicanske lægemiddelmyndighed. Besøget er et led i Lægemiddelstyrelsens strategi om intensivering af det internationale samarbejde.
-
Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer
| 30. november 2016 |
Fra den 24. november 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Brug ikke medicinske ”solkure”
| 30. november 2016 |
I den seneste tid har medierne fokuseret på, at produktet Melanotan II, også omtalt som ”solkur”, bruges til at få en mørkere hudfarve. Lægemiddelstyrelsen advarer igen mod brugen.
-
Nyt om Bivirkninger november 2016
| 24. november 2016 |
November-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om selvmordsadfærd og selvmordstanker som formodet bivirkning til det dermatologiske lægemiddel Otezla® (apremilast), fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, og EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.
-
Nikolai Brun er ny chef i Lægemiddelstyrelsen
| 24. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen styrker ledelsesteamet og ansætter læge og ph.d. Nikolai Brun som chef for den nye enhed for medicinsk evaluering og biostatistik.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi
| 18. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder visionen for styrelsen, der nu er klar med en strategi for, hvordan visionen skal nås.