Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
EU forordning for kliniske forsøg med lægemidler på mennesker træder i kraft i dag d. 31. januar 2022
| 31. januar 2022 |
I dag træder den nye EU forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler i kraft. I kan læse meget mere om den nye forordning og finde links til diverse vejledninger på Lægemiddelstyrelsens side omkring forordningen. Her kan I også følge med i vores spørgsmål og svar afsnit, der løbende bliver opdateret. Find links i nyheden.
-
EMA anbefaler at Paxlovid tildeles betinget markedsføringstilladelse
| 28. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP indstiller til EU-Kommissionen, at Paxlovid – en tablet udviklet af Pfizer til behandling af visse grupper af Covid-19-ramte – tildeles en betinget markedsføringstilladelse i EU.
-
EMA: Nyeste viden om brug af mRNA Covid-19-vacciner under graviditet er betryggende
| 20. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har gennemgået en række nye studier om mRNA-vacciner mod Covid-19 under graviditet, og konkluderer på det foreliggende grundlag, at der ikke er nogen indikation for, at vaccinerne giver graviditetsrelaterede komplikationer for hverken gravide kvinder eller deres ufødte børn.