Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Befoair | inhalationsspray, opløsning; | 100+6 mikrog./dosis | BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT | 04-05-2023 |
| Befoair | inhalationsspray, opløsning; | 200+6 mikrog./dosis | BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT | 04-05-2023 |
| Bekuval | kutanopløsning; | 1 mg/ml | BETAMETHASONVALERAT | 11-05-2017 |
| Belkyra | injektionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | Deoxycholsyre | 03-04-2020 |
| Bemeson | creme; | 1 mg/g | BETAMETHASONVALERAT | 11-05-2017 |
| Bendamedac | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochloridmonohydrat | 15-03-2020 |
| Bendamustin "Actavis" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochlorid | 01-04-2019 |
| Bendamustine "Fresenius Kabi" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochlorid | 31-03-2017 |
| Bendamustinhydrochlorid "Accord" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochlorid | 02-08-2017 |
| Bendamustinhydrochlorid "Accord" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 25 mg/ml | Bendamustinhydrochloridmonohydrat | 26-01-2022 |
| Bendamustinhydrochlorid "Hexal" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochlorid | 15-08-2018 |
| Bendamustinhydrochlorid "medac" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochloridmonohydrat | 15-03-2020 |
| Bendamustinhydrochlorid "Stada Arzneimittel AG" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochloridmonohydrat | 20-05-2016 |
| Bendamyl | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | Bendamustinhydrochlorid | 30-11-2016 |
| Bendroza | filmovertrukne tabletter; | 1,25+573 mg | BENDROFLUMETHIAZID, KALIUMCHLORID | 13-02-2017 |
| Bendroza | filmovertrukne tabletter; | 2,5+573 mg | BENDROFLUMETHIAZID, KALIUMCHLORID | 24-11-2014 |
| Benelyte | infusionsvæske, opløsning; | 6,429+0,298+0,147+0,203+4,082+11,0 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID | 13-02-2023 |
| Benferol | kapsler, bløde; | 0,625 mg | Cholecalciferol | 17-02-2016 |
| Benferol | kapsler, bløde; | 1,25 mg | Cholecalciferol | 17-02-2016 |
| Benferol | kapsler, bløde; | 10 mikrogram | Cholecalciferol | 23-02-2016 |
| Benferol | kapsler, bløde; | 2,50 mg | Cholecalciferol | 17-02-2016 |
| Benferol | kapsler, bløde; | 20 mikrogram | Cholecalciferol | 23-02-2016 |
| Benysine | syrup; | 20 mg/ml | GUAIFENESIN | 07-03-2021 |
| Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 5.000.000 IE | BENZYLPENICILLINNATRIUM | 28-09-2020 |
| Berinert | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 2000 IE | C1-esterase inhibitor, human | 22-12-2017 |
| Berinert | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 3000 IE | C1-esterase inhibitor, human | 22-12-2017 |
| Berinert | pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning; | 500 IE | C1-esterase inhibitor, human | 23-12-2014 |
| Bertolix | mundhulespray, opløsning; | 3 mg/ml | Benzydaminhydrochlorid | 24-07-2016 |
| Besotmi | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Betahistin "2care4" | tabletter; | 16 mg | BETAHISTINDIHYDROCHLORID | 01-03-2016 |
| Betahistin "2care4" | tabletter; | 8 mg | BETAHISTINDIHYDROCHLORID | 01-03-2016 |
| Betahistine "Sandoz" | tabletter; | 16 mg | BETAHISTINDIHYDROCHLORID | 10-02-2021 |
| Betahistine "Sandoz" | tabletter; | 8 mg | BETAHISTINDIHYDROCHLORID | 10-02-2021 |
| Betaklav | filmovertrukne tabletter; | 500 mg+125 mg | AMOXICILLINTRIHYDRAT, CLAVULANSYRE | 26-08-2015 |
| Betamethason/Salicylsyre "Orifarm" | salve; | 0,5+30 mg/g | BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE | 15-03-2023 |
| Bevitrio | tabletter; | 0,5+0,8+3 mg | CYANOCOBALAMIN, Folsyrehydrat, PYRIDOXINHYDROCHLORID | 23-08-2023 |