Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Bocouture | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 100 enheder | Clostridium botulinum, type A toxin | 23-11-2020 |
| Bocouture | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 50 enheder | Clostridium botulinum, type A toxin | 23-11-2020 |
| Bonaxon | kapsler, hårde; | 0,5 mg | fingolimodhydrochlorid | 01-07-2020 |
| Bonjesta | tabletter med modificeret udløsning; | 20+20 mg | Doxylaminhydrogensuccinat, PYRIDOXINHYDROCHLORID | 17-01-2023 |
| Boostrix | injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte; | Bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (FHA), Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid | 10-10-2018 | |
| Boostrix | injektionsvæske, suspension; | Bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (FHA), Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid | 10-10-2018 | |
| Boostrix Polio | injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte; | Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid, HAEMAGGLUTININ, FILAMENTØST, Poliovirus type 1, stamme Mahoney (inaktiveret), Poliovirus type 2, stamme MEF-1 (inaktiveret), Poliovirus type 3, stamme Saukett (inaktiveret) | 10-10-2018 | |
| Bortezomib "Actavis" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 27-05-2015 |
| Bortezomib "Baxter" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 15-10-2021 |
| Bortezomib "Ever Pharma" | injektionsvæske, opløsning; | 2,5 mg/ml | BORTEZOMIB | 14-09-2021 |
| Bortezomib "medac" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 19-12-2017 |
| Bortezomib "Medical Valley" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 19-09-2018 |
| Bortezomib "Reddy" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 25-01-2022 |
| Bortezomib "Sandoz" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 2,5 mg | BORTEZOMIB | 23-12-2019 |
| Bortezomib "Viatris" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 09-11-2018 |
| Bortezomib "Waverley" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 1 mg | BORTEZOMIB | 11-02-2020 |
| Bortezomib "Waverley" | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 11-02-2020 |
| Bortib | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 3,5 mg | BORTEZOMIB | 07-02-2018 |
| Bosentan "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 125 mg | BOSENTAN, monohydrat | 06-11-2014 |
| Bosentan "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 62,5 mg | BOSENTAN, monohydrat | 06-11-2014 |
| Bosentan "Cipla" | filmovertrukne tabletter; | 125 mg | BOSENTAN, monohydrat | 04-08-2021 |
| Bosentan "Cipla" | filmovertrukne tabletter; | 62,5 mg | BOSENTAN, monohydrat | 04-08-2021 |
| Bosentan "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 125 mg | BOSENTAN, monohydrat | 26-02-2020 |
| Bosentan "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 62,5 mg | BOSENTAN, monohydrat | 26-02-2020 |