Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Fibryga pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning; 1 g Human fibrinogen 22-05-2017
Filiop øjendråber, opløsning; 40 mikrog/ml+5 mg/ml TIMOLOL, Travoprost 13-10-2017
Finacea gel; 15 % Azelainsyre 12-02-2015
Finasterid "Amarox" filmovertrukne tabletter; 5 mg FINASTERID 05-03-2020
Finasteride "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 5 mg FINASTERID 05-03-2020
Fingod kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 07-10-2021
Fingolimod "Benta" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 04-02-2021
Fingolimod "Glenmark" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 20-01-2021
Fingolimod "Heumann" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 29-09-2023
Fingolimod "Krka" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 07-10-2021
Fingolimod "Orion" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 30-03-2022
Fingolimod "Reddy" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 18-02-2022
Fingolimod "Stada" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 16-08-2020
Fingolimod "Teva" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 01-07-2020
Fingolimod "Tillomed" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 20-01-2021
Fingolimod "Vivanta" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 28-08-2020
Fingolimod "Zentiva" kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 11-11-2020
Finomel infusionsvæske, emulsion; ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, FISKEOLIE, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, Lysinhydrochlorid, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT 28-11-2018
Finomel Perifer infusionsvæske, emulsion; ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, FISKEOLIE, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, Lysinhydrochlorid, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT 28-11-2018
Finrina kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 04-02-2021
Firekol filmovertrukne tabletter; 500 mikrogram Roflumilast 07-09-2023
Fixopost øjendråber, opløsning; 50 mikrogram/ml+5 mg/ml LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT 18-11-2020
Fixopost øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; 50 mikrogram/ml+5 mg/ml LATANOPROST, TIMOLOL 26-04-2018
Flexilev dispergible tabletter til dosisdispenser; 5+1,25 mg CARBIDOPAMONOHYDRAT, LEVODOPA 30-06-2016
Fluarix Tetra injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte; A/Darwin/9/2021 (H3N2) - lignende stamme (A/Darwin/6/2021 IVR-227) (inaktiveret), A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Victoria/4897/2022 IVR-238) (inaktiveret), B/Austria/1359417/2021 - lignende stamme (B/Austria/1359417/2021 BVR-26) (inaktiveret), B/Phuket/3073/2013-lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, vild type) 04-05-2018
Flucloxacillin "Orion" filmovertrukne tabletter; 1 g FLUCLOXACILLINNATRIUM 23-05-2016
Fluconazol "Vitabalans" tabletter; 150 mg FLUCONAZOL 10-06-2021
Fludarabinphosphat "Teva" koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning; 25 mg/ml FLUDARABINPHOSPHAT 05-03-2023
Fluorid "Morningside" tandpasta; 5 mg/g Natriumfluorid 30-06-2023
Fluoxetine "Orion" kapsler, hårde; 20 mg FLUOXETINHYDROCHLORID 27-02-2017
Flurbiprofen "Reckitt Benckiser" sugetabletter; 8,75 mg FLURBIPROFEN 29-09-2021
Flurhin næsespray, suspension; 50 mikrogram/dosis FLUTICASONPROPIONAT 14-12-2020
Fluticasonpropionat "Teva" næsespray, suspension; 50 mikrogram/dosis FLUTICASONPROPIONAT 14-09-2017
Flutista næsespray, suspension; 137+50 mikrogram/pust AZELASTINHYDROCHLORID, FLUTICASONPROPIONAT 15-03-2023