Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Ambrisentan "Accord" filmovertrukne tabletter 5 mg Ambrisentan Accord Healthcare B.V. 18-09-2020
Ambrisentan "Accord" filmovertrukne tabletter 10 mg Ambrisentan Accord Healthcare B.V. 18-09-2020
Ambrisentan "Mylan" filmovertrukne tabletter 5 mg Ambrisentan Mylan Pharmaceuticals Limited 12-10-2023
Ambrisentan "Mylan" filmovertrukne tabletter 10 mg Ambrisentan Mylan Pharmaceuticals Limited 12-10-2023
Ambrisentan "Sandoz" filmovertrukne tabletter 5 mg Ambrisentan Sandoz A/S 14-08-2020
Ambrisentan "Sandoz" filmovertrukne tabletter 10 mg Ambrisentan Sandoz A/S 14-08-2020
Ambrisentan "Teva" filmovertrukne tabletter 5 mg Ambrisentan Teva B.V. 02-06-2021
Ambrisentan "Teva" filmovertrukne tabletter 10 mg Ambrisentan Teva B.V. 02-06-2021
Amorina tabletter 0,250+0,035 mg Ethinylestradiol, NORGESTIMAT EFFIK S.A. 03-12-2021
Apixaban "Sandoz" filmovertrukne tabletter 2,5 mg Apixaban Sandoz A/S 08-03-2024
Apixaban "Sandoz" filmovertrukne tabletter 5 mg Apixaban Sandoz A/S 08-03-2024