Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Agomelatin "Glenmark" filmovertrukne tabletter 25 mg Agomelatin Glenmark Arzneimittel GmbH 10-04-2019
Agomelatin "Mylan" filmovertrukne tabletter 25 mg Agomelatin Mylan AB 09-04-2019
Agomelatin "Stada" filmovertrukne tabletter 25 mg Agomelatin STADA Arzneimittel AG 24-07-2019
Agomelatin "Teva" filmovertrukne tabletter 25 mg Agomelatin Teva B.V. 10-04-2019