Central godkendelsesprocedure 2025
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2025 tom. 2. kvartal: Danmark har fået tildelt 7 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 1 veterinær opgave, hvilket svarer til henholdsvis 7 % og 3 % af alle tildelte centrale opgaver i 2025.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2025 t.o.m. 2. kvartal
Antal tildelte Rap-Co. Rap sager 2025 tom. 2. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau:
|
Antal humane centrale procedurer |
2024 |
2025 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
6 |
75 |
4 |
51 |
|
2. kvartal |
4 |
50 |
3 |
52 |
|
3. kvartal |
2 |
56 |
|
|
|
4. kvartal |
2 |
54 |
|
|
|
I alt |
14 |
235 |
7 |
103 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Andel Humane Rap-Co.Rap sager 2025 - tom. 2. kvartal
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau:
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2024 |
2025 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
3 |
16 |
0 |
18 |
|
2. kvartal |
0 |
10 |
1 |
12 |
|
3. kvartal |
2 |
20 |
|
|
|
4. kvartal |
1 |
22 |
|
|
|
I alt |
6 |
68 |
1 |
30 |