Ordrebog National Type IB

Ordrebogen for type IB variationer er en liste over nationale variationer, der afventer procedurestart.

Listen indeholder variationsansøgninger af meget blandet karakter, der trækker på kompetencer af forskellig art hos sagsbehandlerne. Derudover kan der være variationer der opprioriteres, f.eks. ved forsyningsvanskeligheder. Derfor vil sagerne i denne ordrebog ikke blive taget i rækkefølge, men derimod blive procedurestartet i takt med, at ledige, relevante ressourcer opstår.

Variationerne er sorteret efter dato for modtagelse med et sagsnummer og et CESP indsendelses ID. Det enkelte sagsnummer tildeles af Lægemiddelstyrelsen og oplyses til ansøger i løbet af sagsbehandling af ansøgningen. Når man kender sagsnummeret anvendes det som reference ved henvendelser til Lægemiddelstyrelsen. Det enkelte CESP indsendelses ID er et identifikationsnummer for den første indsendelse for hver variationsansøgning gennem CESP (Common European Submission Portal). Kun Lægemiddelstyrelsen og ansøger kender sagsnummer og CESP indsendelses ID. Ordrebogen opdateres dagligt.

Hvis du har spørgsmål eller er i tvivl om dit sagsnummer til brug for ordrebogen, kan du skrive til os på e-post: GOD@dkma.dk

Nr. Sagsnummer CESP indsendelses ID Modtagelsesdato
1 2025043820 2291773 22/04/2025
2 2025050127 2296342 30/04/2025
3 2025050129 2296354 30/04/2025
4 2025050602 2297095 03/05/2025
5 2025051178 2298970 07/05/2025
6 2025051369 2299942 09/05/2025
7 2025051388 2299996 09/05/2025