Metoclopramid injektionsvæske (Primperan “Sanofi”); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Opdatering - Lægemiddelstyrelsen har tilføjet en ansvarlig importør for tilladelse til ordination og udlevering af Primperan “Sanofi” injektionsvæske opløsning 10 mg/2 ml efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. 

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Primperan “Sanofi” injektionsvæske opløsning 10 mg/2 ml

Aktivt stof: Metoclopramid

Godkendelsesland: Frankrig

Ansvarlig importør: Epione Medicine ApS, Specific Pharma A/S 

DrugID: 27417365525

Indikationer: 

Voksne:
- Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
- Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne.
- Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling.

Børn (i alderen 1-18 år):
- Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling.
- Behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV) som andenvalgsbehandling.

Tilladelse gyldig fra: 2. april 2025

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten. 

Den markedsførte danske pakning har generelt tilskud, men der skal ansøges om enkelttilskud til patienten til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)