2017
-
Trelegy Ellipta® får generelt klausuleret tilskud
| 25. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trelegy Ellipta med virkning fra den 12. februar 2018 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Bevilling til Bjerringbro Apotek
| 23. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 19. januar 2018 meddelt Lene Just Jørgensen bevilling til at drive Bjerringbro Apotek.
-
Canoderm® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 22. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Canoderm® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Canoderm® indeholder carbamid og bliver blandt andet brugt til forebyggelse af tilbagevendende atopisk eksem.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2018
| 18. januar 2018 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2018.
-
12 ansøgninger til forskningspulje angående medicinsk cannabis
| 12. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 12 ansøgninger til puljen for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
| 10. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. januar 2018 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for: Købmand v/Faruk Jaosion Vennemindevej 13, kl. th. 2100 Kø
-
Tjekkisk engrosforhandler lever ikke op til god distributionspraksis for lægemidler
| 10. januar 2018 |
De tjekkiske sundhedsmyndigheder udstedte den 2. januar 2018 en erklæring om, at leverandøren GALPEX Sp. Z o.o./Czechiapharmgroup ikke lever op til god distributionspraksis for lægemidler (GDP non-compliance).
-
Lægemiddelstyrelsens vurdering af nyt studie om brug af ibuprofen og risiko for ændring af hormonbalancen hos mænd
| 9. januar 2018 |
Et nyt dansk-fransk studie, Ibuprofen alters human testicular physiology to produce a state of compensated hypogonadism, David Møbjerg Kristensen et al., peger på en mulig sammenhæng mellem mænds brug af smertestillende medicin med ibuprofen og ændring af hormonbalancen.
-
Innovair NEXThaler® får generelt tilskud
| 4. januar 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Innovair NEXThaler skal have generelt tilskud. Innovair NEXThaler indeholder formoterol og beclometason og bliver anvendt til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Høring om veterinære håndkøbslægemidler i selvvalg
| 22. december 2017 |
Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter.
-
Ny vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg
| 22. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har udsendt en vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg. Læs om kriterierne for, hvornår visse håndkøbslægemidler i butikkerne kan placeres i publikumsrummet.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste
| 22. december 2017 |
Vi har nu vurderet, at LGD-4033/Ligandrol, Dymethazine/Dimethazine og RAD140/Testolone er doping og derfor regulerede stoffer: Det betyder, at stofferne sættes på vores liste over stoffer, som vi har vurderet, falder ind under § 1 i dopingloven (lov nr. 232 af 21. april 1999 med senere ændringer).
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler indeholdende cyclizin (Marzine og Gotur) fra 1. januar 2018
| 21. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har, med baggrund i indberetninger om misbrug, besluttet at ændre udleveringsgruppe for Marzine og Gotur. Lægemidlerne anvendes mod transportsyge.
-
Ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste fra 1. januar 2018
| 21. december 2017 |
Den 1. januar 2018 træder en ny vagtordning for apotekernes vagttjeneste i kraft. De nye regler for apotekernes vagttjeneste betyder bl.a., at det fremover alene vil være København Steno Apotek, der har døgnåbent.
-
Ny bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
| 21. december 2017 |
Bekendtgørelsen, der omhandler dosisdispensering af lægemidler, er blevet opdateret. Opdatering bevirker bl.a., at holdbarheden, for de lægemidler der indgår i dosisdispensering, er udvidet fra 4 til 6 uger.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen december 2017
| 20. december 2017 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om forsøgsordningen med medicinsk cannabis, om hvad man skal være særligt opmærksom på, når man læser de forskellige dele af et produktresumé, og om to nye studier om brug af p-piller.
-
Vejledning til læger om medicinsk cannabis
| 19. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har nu offentliggjort vejledningen til lægerne om forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
-
Offentliggørelse af tilladelser vedr. medicinsk cannabis
| 18. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag offentliggjort, hvilke virksomheder der har fået tilladelse i relation til ordningerne vedrørende medicinsk cannabis.
-
Rekovelle®, fyldt pen får generelt tilskud
| 18. december 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Rekovelle, fyldt pen skal have generelt tilskud.
-
Ledig bevilling til Farsø Apotek pr. 1. marts 2018 (genopslag)
| 15. december 2017 |
Bevillingen til at drive Farsø Apotek med Løgstør Apotek som apoteksfilial er ledig pr. 1. marts 2018.