Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Demensmedicin med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsstatus
| 1. december 2023 |
Fra den 4. marts 2024 mister kapsler med indhold af rivastigmin det generelt klausulerede tilskud og depotplastre med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsklausul.
-
Tilskuddet til visse rektale former af budesonid ændres
| 30. november 2023 |
Den 11. december 2023 sker følgende ændringer: • budesonid rektalskum får generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag. • budesonid tabletter til rektalvæske ændrer tilskudsklausulen.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 28. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2024. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
PRAC indleder undersøgelse af postmenopausal blødning som mulig bivirkning efter covid-19-mRNA-vacciner
| 23. november 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har indledt en vurdering af postmenopausal blødning som en mulig bivirkning efter covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech (Comirnaty) og Moderna (Spikevax).
-
Paracetamol stikpiller til børn bliver gjort receptpligtige
| 16. november 2023 |
Smertestillende paracetamol stikpiller til mindre børn er ramt af leveringsvanskeligheder, og den eksi-sterende lagerbeholdning er nu så lille, at Lægemiddelstyrelsen gør medicinen receptpligtig. Det bety-der, at man ikke længere kan købe Paracetamol stikpiller 125 mg i håndkøb.
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at man så vidt muligt vælger Paracetamol i oral form frem for stikpiller. Samtidig sættes salget til detailhandlen på pause. Begge dele sker for at strække lagerbeholdningen længst muligt og forbeholde medicinen til de børn, der har størst behov.
-
De første elektroniske produktinformationer om lægemidler er nu offentliggjort
| 9. november 2023 |
Fire EU-lande – herunder Danmark – har nu offentliggjort de første udgaver af digital produktinformation om lægemidler. Et igangværende pilotprojekt tester brugen af digital produktinformation om lægemidler til borgere og sundhedsprofessionelle i hele EU.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2025. Alle kan stille forslag om, hvem de
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 1. november 2023 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Covid-19-vaccinebatch i karantæne
| 17. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.
-
VYDURA mod migræne bliver en del af forsøgsordningen med risikodeling og får klausuleret tilskud
| 11. oktober 2023 |
Fra den 16. oktober 2023 får migrænemedicinen VYDURA generelt klausuleret tilskud på vilkår af risikodeling. Tilskuddet vil fremstå som et almindeligt generelt klausuleret tilskud. Hvis lægen vurderer
-
To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi
| 26. september 2023 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi (R01A og R06A (inkl. S01G og V01A)). Bidrag fra interessenter til re
-
EU har godkendt endnu en variantopdateret vaccine mod covid-19
| 18. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-Kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Moderna.
-
Invitation til deltagelse i EU multi-stakeholder workshop omkring metodologi for kliniske forsøg med lægemidler
| 13. september 2023 |
Som led i EUs program for at accelere kliniske forsøg med lægemidler (Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)) har I nu mulighed for at komme med input til udviklingen af vejledninger for forskellige emner indenfor klinisk forsøgsmetodologi. Der afholdes en multi-stakeholder workshop d. 23. november 2023 i Amsterdam for at sikre relevante interessenters perspektiver og input til prioriteringen af de vejledninger der udvikles. I kan søge om deltagelse via ACT EU programmets hjemmeside (frist er d. 17. september 2023).
-
Lægemiddelstyrelsen begrænser hvor mange pakker håndkøbsmedicin, der må udleveres fra apoteket for visse lægemidler
| 12. september 2023 |
Fremover kan kunder på apoteket højst købe to pakker håndkøbsmedicin om dagen, når man køber visse typer medicin såsom hovedpinepiller og køresygetabletter. Lægemiddelstyrelsen har besluttet at begrænse antallet af pakninger, man må købe per dag, for at mindske risikoen for forkert brug af medicin.
-
EU-kommissionen har godkendt den nye variantopdaterede vaccine imod covid-19
| 11. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Pfizer/BioNTech.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2023
| 1. september 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere krisers afledte effekter som covid-19-pandemien, krigen i Ukraine og energisituation. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 19. august 2023 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. september 2023 til den 31. december 2023.
-
Tilskuddet til migræne-tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan bortfalder om tre måneder
| 31. august 2023 |
Fra den 27. november 2023 vil tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan ikke længere være omfattet af generelt tilskud. Berørte patienter kan i stedet få recept på andre triptaner, som der f