Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af WallFlex & Agile Esophageal Stent Systems
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd informerer om potentiel risiko for PCR- og DRB4-fejl med Holotype HLA products
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG informerer om fejl i software, der kræver instruktion og korrektion i anvendelse af LUISA
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
QuidelOrtho informerer om et software problem med ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes, og informerer om sikker og korrekt brug af udstyret indtil den nye softwareopdatering er udgivet
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Esperoct 5000 IE; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 5000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Esperoct 4000 IE; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Abiomed Inc. informerer om potentielt problem, der kræver instruktion i anvendelse af specifikke Impella SmartAssist produkter
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
mySugr GmbH informerer om fejl i software, der kræver opdatering af mySugr Bolus Calculator
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Methylphenidate "Stada" 60 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Stada" 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra STADA Nordic ApS.
-
Össur informerer om tilbagekaldelse af Miami J® Select
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Noroclav Vet. 40+10 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Noroclav Vet. 40+10 mg tabletter fra ScanVet Animal Health A/S.
-
Semintra 4 mg/ml (30 ml); forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Semintra 4 mg/ml oral opløsning (30 ml) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Semintra 4 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Semintra 4 mg/ml oral opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Purevax RCP (50 x 1 dosis); forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, 50 x 1 dosis fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om risiko for fejlresultater, der kræver instruktion i anvendelse af XF-1600
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ecolab Deutschland GmbH informerer om forkert udløbsdato på mærkningen på Olympus EndoDis Pro
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
NovoEight 500 IU; forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af NovoEight 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Becton Dickinson and Company informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Life Vascular Devices Biotech, S.L. informerer om tilbagekaldelse af iVascular sergeant 18
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Semglee; forsyningsvanskelighed
| 6. august 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Biocon Biologics.