Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Covidien LLC informerer om tilbagetrækning af specifikke McGRATH™ MAC Video Laryngoscope
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Neuromodulation Corporation informerer om potentielt problem med WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems Nederland BV. informerer om sikkerhedsproblemer med softwareversion R1.x af Philips Azurion System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Xomed, Inc. informerer om risiko for falsk negative resultater med NIM Vital™ Systemer og kræver installering af ny software opdatering
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
DT MedTech, LLC informerer om anbefalinger angående brug af Hintermann Series H3 Total Ankle System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om potentiel fejl ved ACUSON Juniper/Juniper Select ultrasound system, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Orfiril Long 300 mg depotkapsler; forsyningsvanskelighed
| 5. august 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Orfiril Long 300 mg depotkapsler, hårde fra Desitin Pharma A/S.
-
Benestermycin Vet.; forsyningsvanskelighed
| 5. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Benestermycin Vet. intramammær suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Ledig bevilling til Smallegades Apotek
| 5. august 2024 |
Bevillingen til at drive Smallegades Apotek er ledig pr. 1. december 2024. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Smallegades Apotek er beligg
-
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG informerer om sikker og korrekt brug af iLED 7 Ceiling/Mobile/Pendant
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Alfentanil "Kalceks"; forsyningsvanskelighed
| 2. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Alfentanil "Kalceks" 0,5 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Kalceks AS.
-
Zimmer Inc. Informerer om potentiel risiko med CPT®, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - ny opdatering
| 2. august 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Stryker Instruments a division of Stryker Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke enheder af Precision Round, Distal Bend
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott Medical informerer om potentielt problem med HeartMate 3 System Controller
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Biokit S.A informerer om tilbagetrækning af specifik lot af Alinity c Proteins Standard
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Emerade 500 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 500 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
Emerade 300 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 300 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af BIOFIRE FILMARRAY TORCH Base
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal