Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Lexotan 3 mg, Cheplapharm Arzneimittel GmbH; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lexotan 3 mg tabletter fra Cheplapharm Arzneimittel GmbH.
-
Selo-zok 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Selo-zok 50 mg depottabletter fra Recordati AB - OPDATERING
-
Bloxazoc 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bloxazoc 50 mg depottabletter fra Krka Sverige AB.
-
Metomylan 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metomylan 50 mg depottabletter fra Viatris ApS - OPDATERING
-
Metoprololsuccinat "Teva" 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metoprololsuccinat "Teva" 50 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S - OPDATERING
-
Metoprololsuccinat "Orion" 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metoprololsuccinat "Orion" 50 mg depottabletter fra Orion Pharma A/S
-
Metoprololsuccinat "Hexal" 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 10. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metoprololsuccinat "Hexal" 50 mg depottabletter fra Hexal A/S - OPDATERING
-
Metoprololsuccinat 50 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger – ikke længere aktive
| 10. december 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat 50 mg, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke længere gældende efter d. 11. december 2024.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 10. december
| 10. december 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2025. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra tirsdag d. 24. december 2024 til onsdag d. 1. januar 2025 - begge dage inklusiv.
-
Er dit kliniske lægemiddel forsøg stadig lovligt efter 30. januar 2025?
| 9. december 2024 |
Vi gør opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen nu er meget tæt på. Fristen er den 30. januar 2025. Det betyder, at forsøg, der fortsætter efter januar 2025, skal være overført til CTR, senest den 30. januar 2025.
-
Sinalfa 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 5 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Sinalfa 2 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 2 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Kom til informationsmøde om den danske implementering af EU's HTA-forordning
| 9. december 2024 |
Til januar træder EU’s nye HTA-forordning i kraft, og derfor inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde om implementeringen af forordningen.
-
Enterisol Ileitis Vet.; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Enterisol Ileitis Vet. lyofilisat og solvens til oral suspension (50 doser) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Porcilis Ery+Parvo+Lepto; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Porcilis Ery+Parvo+Lepto injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 11. december 2024
| 9. december 2024 |
Sidste frist i 2024 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den onsdag den 11. december 2024. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget torsdag
-
Metacam til kvæg, svin og heste; forsyningsvanskelighed
| 6. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam til kvæg, svin og heste 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning (50 ml og 12 x 100 ml) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Alt er klar til ansøgere, der vil have sundhedsapps vurderet
| 6. december 2024 |
Vejen er nu banet for ansøgere, der vil have en sundhedsapp anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps. Nævnet har fastlagt de kriterier, sundhedsapps vil blive vurderet efter, og ansøgningsformularen er klar.