Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Meddelelse til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 - opdatering (metoprololsuccinat)
| 31. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Terrosa Startpack; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terrosa Startpack 20 mikrog/80 mikrol. injektionsvæske opløsning i fyldt pen fra Gedeon Richter Plc.
-
Refixia 3000 IE; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
NovoEight 250 IU; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af NovoEight 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Sekretariat i LMST skal understøtte implementering af EUs HTA-forordning
| 31. oktober 2024 |
EU’s HTA-forordning gør en fælleseuropæisk klinisk vurdering af ny medicin, medicinsk udstyr og andre behandlinger til virkelighed. Den danske styregruppe for HTA-forordningen mødes første gang den 6. november hos Lægemiddelstyrelsen, der har ansvaret for sekretariatsbetjening af styregruppen.
-
Fusidinsyre ”2care4”; forsyningsvanskelighed
| 30. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fusidinsyre "2care4" 1% øjendråber, suspension fra 2care4 ApS.
-
Fucithalmic; forsyningsvanskelighed
| 30. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucithalmic 1% øjendråber, suspension fra Amdipharm Limited.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (d. 30. oktober)
| 30. oktober 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Hydroxycarbamid-indeholdende lægemidler: Potentiel forstyrrelse af kontinuerlige glukosemonitorerings-systemer - risiko for falsk forhøjede glukosemålinger.
| 30. oktober 2024 |
Hydroxycarbamid kan medføre at visse systemer til kontinuerlig glukosemonitorering viser falsk forhøjede glukoseresultater fra sensoren, hvilket kan føre til hypoglykæmi, hvis glukosemålingerne fra sensoren anvendes til dosering af insulin.
-
Oftaquix enkeltdosisbeholder; forsyningsvanskelighed
| 29. oktober 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Oftaquix 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder fra Santen Oy.
-
Bevilling til at drive Smallegades Apotek
| 28. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2024 meddelt, at Ali Shaker Mouhammad-Taqi Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Smallegades Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen.
-
Vermox tabletter (ChemVet Pharma); forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Vermox 100 mg tabletter fra ChemVet Pharma ApS er ophørt.
-
Vermox tabletter (Ebb Medical); forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vermox 100 mg tabletter fra Ebb Medical AB.
-
Ozempic 0,25 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Atarax; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Atarax 25 mg filmovertrukne tabletter fra ChemVet Pharma ApS vil ophøre.
-
Seroquel; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Seroquel 100 mg filmovertrukne tabletter fra ChemVet Pharma ApS vil ophøre.
-
Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning fra Orifarm A/S.
-
5-fluorouracil: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel, fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
| 24. oktober 2024 |
Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel (dihydropyrimidindehydrogenase-mangel), fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
-
Esperoct 5000 IE; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 5000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Esperoct 4000 IE; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.