Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Afslutning af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 12. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorie har afsluttet et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på stikprøver af udvalgte lægemiddelpakninger er blevet kontrolleret. Ca. 10 % af de rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne uden at anbrud kan ses.
-
Imadrax 500 mg filmovertrukne tabl.; forsyningsvanskelighed
| 11. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Imadrax 500 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
CROMA-PHARMA GmbH informerer om mulig fejl under operationsforberedelse på NuVisc Pro
| 10. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medikinet 20 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Medikinet 20 mg tabletter fra Medice Nordic Denmark ApS.
-
Alfentanil "Kalceks"; forsyningsvanskelighed
| 9. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Alfentanil "Kalceks" 0,5 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Kalceks AS.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste september 2024
| 9. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stof er doping og derfor et reguleret stof: • Tamoxifen
-
Strattera 4 mg/ml oral opløsning; forsyningsvanskelighed
| 6. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Strattera 4 mg/ml oral opløsning fra Eli Lilly Danmark A/S.
-
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH informerer om sikkerhedsforanstaltning gældende for det genopladelige batteri corpuls cpr (LiPo)
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Waldemar Link GmbH & Co.KG informerer om tilbagekaldelse af Universal Handle, Stainless Steel, straight
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems BV informerer om fejl ved Evolution Upgrade,Ingenia, MR 5300, MR 7700, SmartPath to dStream and to Ingenia Elition X, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Omda AB informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Omda ProSang v.9.7-9.9
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Agfa HealthCare NV informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Enterprise Imaging XERO Viewer
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Smiths Medical ASD, Inc. informerer om tilbagetrækning af CADD Medication Cassette Reservoir
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Nyt sekretariat i Lægemiddelstyrelsen skal indgå i behandlingen af ansøgninger om sundhedsapps
| 6. september 2024 |
Efter medlemmerne af Nævnet for Sundhedsapps er udpeget, ser sekretariatet i Lægemiddelstyrelsen nu frem til at understøtte nævnets arbejde med at styrke digitaliseringen i sundhedssektoren.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 6. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 2. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbsmedicin.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 5 nye stoffer og en ny gruppe tilføjet
| 5. september 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. september 2024 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om tilbagetrækning af Atellica IM and ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase (aTPO)
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott Ireland Diagnostics Division informerer om tilbagetrækning af Alinity i HBsAg Controls & ARCHITECT HBsAg Controls
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH Microalbumin2
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin
| 5. september 2024 |
Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.