Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
DHPC: Cordarone (amiodaron) injektionsvæske
| 4. februar 2020 |
Leveringsvanskeligheder på Cordarone (amiodaron) injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml
-
DHPC: Ecalta
| 4. februar 2020 |
Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (anidulafungin): Infusionsvæske må ikke længere nedfryses
-
Gambro Dasco tilbagekalder en specifik lot af ARTISET HD DNL HC
| 3. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Zimmer Surgical, Inc tilbagekalder en specifik lot af Disposable Cylindrical Tourniquet Cuffs
| 3. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Medical tilbagetrækker Pilling CLEAR ADVANTAGE® Disposable Aortic Punch
| 3. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
HeartWare Inc. opdaterer brugsanvisningen for HeartWare™ Battery Charger AC Adapter
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Cardiac Science Corporation tilbagetrækker Powerheart G3 Elite AED
| 31. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott informerer om softwareproblemer for IVD-udstyret Alinity ci‐series Software version 2.6.2
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Stryker informerer om tilbagetrækning af speficikke lotnumre af SPY-PHI Drapes
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af ApexPro Telemetry System, CIC Pro Clinical Information Center Central Station og CARESCAPE Central Station
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Chiesi tilbagetrækker specifikke lotnumre af LISACath
| 30. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om sikker og korrekt brug af VesselNavigator-applikationen i kombination med Azurion R1.2.x og R2.0.x.
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Synthes GmbH informerer om problemer med Steril traumerør
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stryker tilbagekalder specifikke lotnumre af Telescopic Smoke Evacuation Pencils
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Xstrahl informerer om sikker og korrekt brug af strålingsudstyret Xstrahl 100 Compatible 1.5cm Field Size Applicator Part XS5555
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC: ▼Picato (ingenolmebutat)
| 27. januar 2020 |
▼Picato (ingenolmebutat) - Suspendering af markedsføringstilladelsen på grund af risiko for maligniteter i huden
-
Bevilling til Holbæk Elefant Apotek
| 24. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Holbæk Elefant Apotek.
-
Sedana Medical tilbagetrækker specifikke batchnumre af anæstesiudstyret AnaConDa-S
| 24. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger
| 23. januar 2020 |
Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger.