Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Fortekor Vet
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fortekor Vet. 5 mg tabletter, 140 stk. fra Elanco Danmark ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rewellfem
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rewellfem 10 mikg vaginaltabletter fra Gedeon Richter Nordics AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ozalin
| 4. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozalin 2 mg/ml oral opløsning, enkeltdosisbeholder fra Primex Pharmaceuticals Oy
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2023
| 2. januar 2023 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2023.
-
Lægemiddelstyrelsen koordinator bag ny EU-vejledning om decentrale kliniske forsøg
| 2. januar 2023 |
EU-Kommissionen har udgivet en ny vejledning om decentrale kliniske forsøg (DCT) for at lette udbredelsen af DCT i EU. Danmark har været en stærk drivkraft, idet Lægemiddelstyrelsen har været koordinator i den tværfaglige europæiske arbejdsgruppe, der har udarbejdet den ny vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Octreoanne 10 mg
| 29. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octreoanne 10 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, 32 ml
| 29. december 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, 32 ml fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Draeger Medical Systems, Inc. opdaterer software for Infinity® CentralStation
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om potentielt problem med hardware for ARTIS icono / pheno-system
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dumirox 50 mg
| 23. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dumirox 50 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Dumirox 100 mg
| 23. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dumirox 100 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Depo-provera
| 23. december 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Depo-provera 50 mg/ml injektionsvæske, suspension fra Pfizer ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Ixiaro fra Valneva
| 23. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ixiaro 6 antigen enheder injektionsvæske, suspension fra Valneva
-
Siemens Healthcare GmbH opdaterer software for Artis zee / Q / Q.zen
| 23. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Trocoxil 95 mg tyggetabletter
| 23. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trocoxil 95 mg tyggetabletter fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Trocoxil 75 mg
| 23. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trocoxil 75 mg tyggetabletter fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Morfin "DAK" 10 mg tabletter, 100 stk.
| 22. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Morfin ”DAK” 10 mg tabletter (100 stk.) fra Orifarm Healthcare A/S
-
Nyhedsbrev fra Medicinsk udstyr
| 22. december 2022 |
God jul & Godt nytår - ønsker Medicinsk Udstyr med det sidste nyhedsbrev i 2022.
-
Clinical Innovations, LLC informerer om risikoen for, at Fetal Measurements beskadiges, hvis den overroteres
| 22. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Vascutek Ltd. informerer om potentiel fejl ved Anaconda Stent-Graft System
| 22. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.