Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Naltrexone "POA Pharma"; forsyningsvanskelighed
| 8. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Naltrexone "POA Pharma" 50 mg filmovertrukne tabletter fra POA Pharma Scandinavia AB.
-
Linde Gas informerer om mulig fejl ved Medical Carbon dioxide 5L, der kræver instruktion i anvendelse
| 7. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Metronidazol 500 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 500 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Illumina Inc. informerer om tilbagekaldelse af specifikke produkter, herunder NextSeq 550Dx / MiSeq Dx / NovaSeq 6000Dx
| 7. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bevilling til at drive Gråsten Apotek
| 7. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. maj 2024 meddelt, at Shafiq Farsad får bevilling til at drive Gråsten Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter
-
Abboticin 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 7. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Abboticin 500 mg filmovertrukne tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Toujeo DoubleStar 300 enheder/ml; forsyningsvanskelighed
| 7. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Toujeo DoubleStar 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Cerubidine; forsyningsvanskelighed
| 7. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cerubidine 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning fra Orifarm A/S.
-
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. informerer om mulig fejl ved Dako CoverStainer og Dako CoverStainer CPO, der kræver instruktion i anvendelse
| 7. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Barnaux Healthcare B.V. tilbagekalder LENS (D) BIOCOMPATIBLE og LENS (M) BIOCOMPATIBLE
| 7. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet
| 6. maj 2024 |
Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser.
-
Deprakine Retard 300 mg; forsyningsvanskelighed
| 3. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Deprakine Retard 300 mg depottabletter fra Sanofi A/S.
-
Metronidazol; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 3. maj 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er opdateret med pakningsstørrelse.
-
Ny mulighed for ordination og udlevering af udenlandske pakninger ved forsyningsproblemer
| 3. maj 2024 |
Den 1. januar 2024 trådte en ændring af lægemiddelloven i kraft, der betyder, at Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder – og uden at der foreligger en ansøgning fra en læge, tandlæge eller dyrlæge herom – kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til mennesker eller dyr, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark.
-
The Surgical Company International B.V. informerer om tilbagekaldelse af specifikke batches af Fluido® Trauma-set Sterile
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BostoScientific Neuromodulation Corporation informerer om risiko for midlertidig afbrydelse af stimulationsterapi under opladning af Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare informerer om problem med hardware, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Incisive CT/CT3500/CT5300
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Metronidazol; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via "Læs mere".
-
Medtronic Navigation Inc. informerer om potentielt problem med specifikke versioner af StealthStation™ S8 Application
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Nexø Apotek
| 3. maj 2024 |
Bevillingen til at drive Nexø Apotek er ledig pr. 1. september 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Nexø Apotek er beliggende i postnummer