Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Malfin 10 mg depottabletter (20 stk.); forsyningsvanskelighed
| 16. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Malfin 10 mg depottabletter (20 stk.) fra Teva Denmark A/S.
-
Cystadrops; forsyningsvanskelighed
| 16. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning fra Recordati AB.
-
Amoxicillin "Orifarm" 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 15. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Amoxicillin "Orifarm" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S.
-
Paracox-8 Vet. suspension til oral administration; forsyningsvanskelighed
| 14. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Paracox-8 Vet. suspension til oral administration fra MSD Animal Health A/S.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til onlineforhandling af håndkøbsmedicin
| 14. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 16. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til online detailforhandling af håndkøbsmedicin for www.hairfuel.dk.
-
CTIS Helpdesk for non-commercial sponsors
| 11. oktober 2024 |
Dedicated CTIS helpdesk for non-commercial sponsors
-
Invitation til virksomhedsmøde om tilknytning og økonomisk støtte
| 11. oktober 2024 |
Endelig dagsorden til virksomhedsmødet om tilknytning og økonomisk støtte den 19. november kl. 14 i Lægemiddelstyrelsens kantine Gennemgang af de nye regler for jordemødre og sygeplejersker
-
Fluorouracil "Pfizer"; forsyningsvanskelighed
| 11. oktober 2024 |
Markedsføringen af Fluorouracil "Pfizer" 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Pfizer ApS vil ophøre.
-
Medroxyprogesteronacetat: Risiko for meningeom og foranstaltninger til risikominimering
| 11. oktober 2024 |
Der er øget risiko for udvikling af meningeom ved høje doser af medroxyprogesteronacetat (alle injektionslægemidler og orale formuleringer ≥100 mg) primært efter brug i lang tid (flere år).
-
Carvedilol "Teva" 3,125 mg; forsyningsvanskelighed
| 10. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Carvedilol "Teva" 3,125 mg tabletter fra Teva Denmark A/S - OPDATERING
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 10. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bondronat 6 mg/6 ml (Pharmanovia); forsyningsvanskelighed
| 10. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bondronat 6 mg/6 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Pharmanovia A/S.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 8. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
▼ Oxbryta (voxelotor): Suspendering af markedsføringstilladelse i EU
| 8. oktober 2024 |
Markedsføringstilladelsen for Oxbryta er suspenderet i EU som en forsigtighedsforanstaltning, mens der foregår en gennemgang af fordele og risici ved Oxbryta.
-
Metomylan 25 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metomylan 25 mg depottabletter fra Viatris ApS - OPDATERING
-
Metoprololsuccinat "Orion" 25 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metoprololsuccinat "Orion" 25 mg depottabletter fra Orion Pharma A/S - OPDATERING
-
Prolutex får generelt klausuleret tilskud
| 8. oktober 2024 |
Fra 14. oktober 2024 får Prolutex, injektionsvæske generelt klausuleret tilskud
-
Tobramycin "2care4"; forsyningsvanskelighed
| 8. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobramycin "2care4" 300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning fra 2care4 ApS.
-
Tobramycin "Teva"; forsyningsvanskelighed
| 7. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning fra Teva Denmark A/S.
-
Metoprololsuccinat 25 mg og 50 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.