Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Biokit S.A informerer om tilbagetrækning af specifik lot af Alinity c Proteins Standard
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Emerade 500 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 500 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
Emerade 300 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 300 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af BIOFIRE FILMARRAY TORCH Base
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet (www.indlaegsseddel.dk). Kontrollen sikrer, at brugere af medicin har adgang til en elektronisk indlægsseddel, hvis den fysiske ikke er tilgængelig. Der kontrolleres bl.a. • Er indlægssedlen uploadet? • Er indlægssedlen printbar? • Er indlægssedlen læselig ved udprint? • Er der en dato for seneste revision på den elektroniske indlægsseddel? Der er senest afsluttet et kontrolprojekt for ATC-koderne R01, S01-03. 5 % af de uploadede indlægssedler var fejlbehæftede, og de involverede indehavere af markedsføringstilladelserne er i gang med at rette fejlene. Vi opfordrer generelt indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve om de uploadede indlægssedler er læsbare ved print for at sikre brugervenligheden.