Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Strattera 4 mg/ml oral opløsning; forsyningsvanskelighed
| 6. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Strattera 4 mg/ml oral opløsning fra Eli Lilly Danmark A/S.
-
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH informerer om sikkerhedsforanstaltning gældende for det genopladelige batteri corpuls cpr (LiPo)
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Waldemar Link GmbH & Co.KG informerer om tilbagekaldelse af Universal Handle, Stainless Steel, straight
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems BV informerer om fejl ved Evolution Upgrade,Ingenia, MR 5300, MR 7700, SmartPath to dStream and to Ingenia Elition X, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Omda AB informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Omda ProSang v.9.7-9.9
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Agfa HealthCare NV informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Enterprise Imaging XERO Viewer
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Smiths Medical ASD, Inc. informerer om tilbagetrækning af CADD Medication Cassette Reservoir
| 6. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Nyt sekretariat i Lægemiddelstyrelsen skal indgå i behandlingen af ansøgninger om sundhedsapps
| 6. september 2024 |
Efter medlemmerne af Nævnet for Sundhedsapps er udpeget, ser sekretariatet i Lægemiddelstyrelsen nu frem til at understøtte nævnets arbejde med at styrke digitaliseringen i sundhedssektoren.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 6. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 2. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbsmedicin.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 5 nye stoffer og en ny gruppe tilføjet
| 5. september 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. september 2024 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om tilbagetrækning af Atellica IM and ADVIA Centaur Anti-Thyroid Peroxidase (aTPO)
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott Ireland Diagnostics Division informerer om tilbagetrækning af Alinity i HBsAg Controls & ARCHITECT HBsAg Controls
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CODAN ARGUS AG informerer om sikker og korrekt håndtering af ARGUS 717V
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH Microalbumin2
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin
| 5. september 2024 |
Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.
-
The Surgical Company International B.V. informerer om forhøjet niveau af partikler i Fluido Trauma/ Fluido Standard set sterile, der kræver instruktion i anvendelse
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fisher & Paykel Healthcare Ltd. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Airvo 3
| 5. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Tetracyclin "Actavis" 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyclin "Actavis" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Tetracyklin "DAK" 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. september 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyklin "DAK" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Keflex; forsyningsvanskelighed
| 4. september 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Keflex 500 mg tabletter fra Stada Nordic ApS.