Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Medtronic CoreValve LLC informerer om potentiel fejl ved Evolut™ PRO+ Transcatheter Aortic Valve (TAV)
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Decon Wheel AB informerer om risikoen for, at Controller of the drive unit E-Walk kan blive løs og bør genmonteres
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ivoclar Vivadent AG gør opmærksom på defekte VivaPen Snap-On Cannulas i omløb, der skal udskiftes
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd. informerer om en fejl ved Randox Specific Protein Control Levels 1-3, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
TRACOE medical GmbH informerer om risikoen for, at silikonekraven på TRACOE Tracheostomy tube rives af.
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BD Switzerland Sàrl tilbagetrækker specifikke numre af Alaris GP Volumetric Pump
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om en fejl ved Vanta LT Clinician Programmer Application, der kræver en softwareopdatering
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
HeartWare Inc. informerer om fejl ved HeartWare Ventricular Assist System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Sensis, Sensis Vibe Hemo og Sensis Vibe Combo
| 2. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ECM Europe B.V. informerer om fejl på Liver Assist Dual-Set
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lohmann & Rauscher tilbagetrækker Vliwaktiv® Absorbent Activated Charcoal Dressing
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.