2016
-
Afgørelse om generelt tilskud til Izba
| 17. juni 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Izba. Lægemidlet får generelt tilskud. Izba indeholder travoprost og anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet (glaukom).
-
Flere kliniske forsøg til Danmark
| 12. juni 2014 |
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg er steget med 35 forsøg svarende til 14 % fra 2012 til 2013, og er på det højeste niveau i 7 år. Stigningen kommer både fra virksomheder og forskere, viser Sundhedsstyrelsens årsrapport om kliniske forsøg med lægemidler 2013.
-
Generelt tilskud til flere slags hjertekarmedicin
| 12. juni 2014 |
Med virkning fra den 23. juni 2014 har vi besluttet at give generelt tilskud til følgende hjertekarmedicin, der ikke har haft generelt tilskud siden november 2010.
-
Flere sundhedsprofessionelle indberettede medicinsk udstyr i 2013
| 11. juni 2014 |
Fra maj til november 2013 fik Sundhedsstyrelsen 270 indberetninger om uheld og hændelser med medicinsk udstyr fra sundhedsprofessionelle – mod 140 i samme periode året før. Det samlede antal indberetninger fra både sundhedsprofessionelle, producenter af medicinsk udstyr og udenlandske myndigheder var 2001 i hele 2013 – mod 1767 i 2012.
-
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og KOL
| 10. juni 2014 |
I løbet af efteråret 2014 går Medicintilskudsnævnet i gang med en revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod astma og KOL. Revurderingen vil omfatte lægemidler i ATC-gruppe R03.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Anoro
| 6. juni 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Anoro. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Forfalsket kræftmedicin er ikke distribueret i Danmark (opdatering)
| 4. juni 2014 |
Der er fundet forfalskninger af visse partier af kræftmedicinen Herceptin® fra Roche - i England, Tyskland og Finland. Ingen af de berørte partier er distribueret i Danmark.
-
Forordning om kliniske forsøg med lægemidler offentliggjort
| 3. juni 2014 |
EU Kommissionens fremsatte forslag til nye europæisk lovgivning om kliniske forsøg med lægemidler er blevet vedtaget i starten af 2014. Formålet er at fremme antallet af kliniske lægemiddelforsøg i EU.
-
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer 30. maj 2014
| 2. juni 2014 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer er der fra den 30. maj 2014 optaget nye stoffer på bilag 1.
-
Registrering af fabrikanter af medicinsk udstyr
| 2. juni 2014 |
Fra 1. juni 2014 skal alle danske fabrikanter af medicinsk udstyr registreres i Sundhedsstyrelsen. Kravet om registrering omfatter også danske autoriserede repræsentanter for fabrikanter af medicinsk
-
Nyt Om Bivirkninger maj 2014
| 27. maj 2014 |
Maj måneds udgave af nyhedsbrevet Nyt Om Bivirkninger, som bl.a. handler om Vurdering af risiko for alvorlige anafylaktiske reaktioner ved behandling med ferumoxytol (Rienso), Bivirkingsindberetninger vedrørende HPV-vaccinen og Sundhedsstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013.
-
Ny rapport om Bivirkninger af epilepsimedicin
| 27. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en ny rapport om brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark i perioden 2003 – 2012. Rapporten indeholder en analyse af antal brugere af antiepileptisk medi
-
Årsrapport for bivirkninger 2013
| 27. maj 2014 |
I 2013 modtog Sundhedsstyrelsen det højeste antal indberetninger nogen sinde. I alt blev der indberettet 6681 bivirkninger, hvilket er 35 % flere end året før. Det høje antal indberetninger i 2013 skyldes flere forhold. Blandt andet har flere målrettede kampagneindsatser været medvirkende til øget fokus på området, men også udvikling og implementering af bedre it har gjort det lettere at indberette bivirkninger. Særligt HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft har haft stor opmærksomhed i 2013 og udgjort en stor del af bivirkningsindberetningerne.
-
Verdensomspændende aktion lukker over 10.000 hjemmesider
| 23. maj 2014 |
En nylig overstået verdensomspændende aktion, Operation PANGEA VII, har haft fokus på at bekæmpe ulovligt salg af medicin på nettet og gøre forbrugerne opmærksomme på, at de skal passe på sig selv, når de køber medicin på nettet. På verdensplan resulterede aktionen i, at 239 personer blev anholdt, at over 540.000 forsendelser blev kontrolleret, og at over 7,6 millioner enheder potentielt livsfarlig medicin blev tilbageholdt – til en estimeret værdi af næsten 30 millioner dollars. Mere end 10.000 hjemmesider er blevet lukket eller har fået fjernet deres betalingsmulighed.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Azyter
| 20. maj 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Azyter. Lægemidlet får ikke generelt tilskud.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Bufomix Easyhaler
| 12. maj 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Bufomix Easyhaler. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Rapport om inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen i 2013
| 9. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen udgiver i lighed med tidligere år en rapport over det foregående års inspektioner af detailforhandlere. Årsrapporten indeholder opgørelser over resultater af inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg i 2013.
-
Styrket sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 9. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen har i 2013 gennemført en række tiltag for at øge sikkerheden ved medicinsk udstyr. Tiltagene fremgår af årsrapporten vedrørende medicinsk udstyr, der samtidig viser, at der er stort fokus på sikkerheden ved medicinsk udstyr.
-
Mangel på Litarex
| 9. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen er gjort bekendt med leveringsproblemer vedrørende lithium-præparatet Litarex (lithiumcitrat). Leveringsproblemerne forventes at være kortvarige og afhjulpet i uge 21-22. Lithium er et lægemiddel, der bruges i psykiatrien, især til behandling af mani og til forebyggelse af maniske og depressive episoder ved bipolar sygdom (maniodepressiv sygdom).
-
Opdateret vejledning om krav til "Qualified Person" i en lægemiddelvirksomhed
| 8. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen om krav og forventninger til den sagkyndige person i en lægemiddelvirksomhed. Vejledningen er ikke ændret med nye krav til den sagkyndige person i forhold til den tidligere gældende vejledning. Vejledningen er hovedsageligt opdateret med præcisering af direktivkravene til uddannelsens længde for den sagkyndige person. Dertil kommer en række andre opdateringer og præciseringer, som du kan læse mere om i denne nyhed.