2017

22. december 2016
  • Nye regler for personer, der samarbejder med industrien

    | 7. oktober 2014 |

    Den 1. november 2014 ændres reglerne for sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicovirksomheder. De nye regler betyder, at tilknytningsreglerne bliver udvidet og også omfatter medicovirksomheder og sygeplejersker. Lægers tilknytning til specialforretninger med medicinsk udstyr er også omfattet.

  • Høringsprocessen om lægemidler og krav om sikkerheds­foranstaltninger er ikke endeligt afsluttet

    | 2. oktober 2014 |

    Den 5. september sendte Sundhedsstyrelsen et udkast til de lister over lægemidler, der er omfattet af de nye regler om sikkerhedsforanstaltninger (direktiv 2001/83) i høring. Høringsfristen udløb den 17. september 2014, fordi Sundhedsstyrelsen den 3. oktober skulle indstille til Kommissionen, hvilke lægemidler vi vurderer, der kan opføres på de fælles EU lister. Sundhedsstyrelsen har modtaget 22 høringssvar. Imidlertid ændrede Kommissionen den 24. september 2014 den oprindelige vejledning om, hvordan de kriterier, der skal anvendes for at vurdere, om et lægemiddel kan kvalificere sig til den såkaldte hvide liste, skal fortolkes.

  • Ansøgninger om generelt tilskud i 2013

    | 30. september 2014 |

    Medicinalvirksomheder kan ansøge om generelt tilskud til deres medicin. Et generelt tilskud betyder, at alle patienter automatisk får tilskud, når de køber medicinen på apoteket efter recept. I 2013 behandlede Sundhedsstyrelsen 27 sager om generelt tilskud til medicin.

  • Nyt Om Bivirkninger september 2014

    | 25. september 2014 |

    Septemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen.

  • Afgørelse om tilskudsstatus for medicin i visse grupper under ATC-gruppe A

    | 18. september 2014 |

    Med virkning fra den 2. marts 2015 bortfalder tilskuddet til enkelte slags medicin i ATC-gruppe A.

  • Afgørelse om tilskudsstatus for antipsykotisk medicin

    | 18. september 2014 |

    Med virkning fra den 2. marts 2015 ændres tilskuddet til noget medicin mod psykotiske sygdomme. Den antipsykotiske medicin, som de fleste patienter er i behandling med, sker der ingen ændringer for.

  • Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - september 2014

    | 17. september 2014 |

    EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 8-11 september 2014.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Eliquis

    | 16. september 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til en ny indikation til Eliquis. Lægemidlet bevarer generelt tilskud. Eliquis er nu også godkendt til behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Ursochol

    | 16. september 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Ursochol. Lægemidlet får generelt tilskud. Ursochol indeholder ursodeoxycholsyre og anvendes bl.a. til behandling af galdesten og primær biliær cirrose (en autoimmun leversygdom).

  • Afgørelse om generelt tilskud til Incruse

    | 16. september 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Incruse. Lægemidlet får generelt tilskud. Incruse indeholder umeclidinium og anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

  • Bevilling til Nørre Alslev Apotek

    | 15. september 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 9. september 2014 meddelt Tine Ludvig bevilling til at drive Nørre Alslev Apotek.

  • Opdatering af vejledning om hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse

    | 11. september 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen til, hvilke aktiviteter, der kræver en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Latuda

    | 8. september 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Latuda. Lægemidlet får indtil videre generelt tilskud.

  • Meld hændelser med hjælpemidler

    | 8. september 2014 |

    Ny kampagne opfordrer kommunerne til at indberette hændelser med hjælpemidler.

  • Fabrikanter af medicinsk udstyr og specialforretninger skal registrere sig senest 1. oktober 2014

    | 8. september 2014 |

    Alle danske fabrikanter af medicinsk udstyr skal senest d. 1. oktober 2014 registreres i Sundhedsstyrelsen, herunder fabrikanter af medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb, III og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr (AIMD), samt specialforretninger. Dette har været gældende siden 1. juni 2014. Kravet om registrering omfatter også danske autoriserede repræsentanter for fabrikanter af medicinsk udstyr uden for EU. Registrering af fabrikanter sker via Sundhedsstyrelsens hjemmeside.

  • Høring: Lægemidler og krav om sikkerheds­foranstaltninger

    | 5. september 2014 |

    Der er indført regler om sikkerhedsforanstaltninger på lægemidler i det humanmedicinske lægemiddeldirektiv (direktiv 2001/83).

  • Afgørelse om generelt tilskud til Hemangiol (opdateret)

    | 5. september 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Hemangiol. Lægemidlet får ikke generelt tilskud. Hemangiol indeholder propranolol og anvendes til behandling af hæmangiomer (jorbærmærker) hos spædbørn i alderen 5 uger til 5 måneder.

  • Nyt Om Bivirkninger august 2014

    | 29. august 2014 |

    Augustudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen.

  • Italiensk sag om stjålen medicin berører Danmark

    | 29. august 2014 |

    21 stjålne pakninger medicin fra Italien er sandsynligvis blevet solgt på det danske og det tyske marked. Sundhedsstyrelsen har bedt virksomheden tilbagekalde medicinen (batchen).

  • Høring: Retningslinjer for brug af offentlige høringer hos EMA

    | 28. august 2014 |

    Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en høring om et udkast til retningslinjer for de offentlige høringer, der afholdes i EMA’s bivirkningskomite, PRAC.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...