2017
-
Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr
| 26. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.
-
Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg
| 23. juni 2017 |
Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. – 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020.
-
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin
| 21. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).
-
Lenzetto® får generelt tilskud
| 20. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Lenzetto skal have generelt tilskud. Lenzetto indeholder estradiol og bliver anvendt til behandling af symptomer på østrogenmangel fx hos kvinder i overgangsalderen.
-
Ledig bevilling til Slagelse Svane Apotek
| 20. juni 2017 |
Bevillingen til at drive Slagelse Svane Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Slagelse Svane Apotek ligger i postnummer 4200.
-
Elleve nye stoffer føjet til listen over euforiserende stoffer
| 15. juni 2017 |
Fra den 15. juni 2017 er 11 nye stoffer optaget på bilag 1 i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Ændrede gebyrer for lægemidler og virksomheder samt kliniske forsøg
| 15. juni 2017 |
Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har underskrevet to nye bekendtgørelser om henholdsvis gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. og om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler. Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli 2017.
-
Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser
| 13. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen udsætter afviklingen af NeeS og strammer op på formatkravene ved opdatering af assessment report inden MRP/RUP.
-
Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring
| 9. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på baggrund af den første runde af markedsdialogen.
-
Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni
| 9. juni 2017 |
Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage.
-
Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni
| 8. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle IT-systemer/formularer vil være utilgængelige.
-
Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol®
| 6. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl.
-
Monoprost i flaske får generelt tilskud
| 30. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monoprost øjendråber i flaske (uden konserveringsmiddel) skal have generelt tilskud. Monoprost indeholder latanoprost og bliver anvendt til behandling af forhøjet tryk i øjet.
-
Zebinix 200 mg får generelt klausuleret tilskud
| 30. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Zebinix tabletter 200 mg får generelt klausuleret tilskud. Zebinix indeholder eslicarbazepin og bliver anvendt til behandling af epilepsi.
-
Bevilling til Vejle Gorms Apotek
| 29. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Jonas Grønskov bevilling til at drive Vejle Gorms Apotek.
-
Bevilling til Virum Apotek
| 29. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Bent Halling-Sørensen bevilling til at drive Virum Apotek.
-
Nyt om Bivirkninger maj 2017
| 29. maj 2017 |
Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.
-
Årsrapport 2016 - Kliniske forsøg med lægemidler
| 24. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.
-
Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger?
| 17. maj 2017 |
Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Aftale om kinesisk-dansk samarbejde er underskrevet
| 3. maj 2017 |
Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed har taget et vigtigt skridt mod et tættere samarbejde.