Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Lægemiddelstyrelsen dispenserer ikke længere fra kravet om elektronisk recept
| 25. maj 2022 |
Tirsdagens tekniske problemer med Det Fælles Medicinkort er løst og apotekerne kan igen tilgå alle recepter på receptserveren. Derfor dispenserer Lægemiddelstyrelsen ikke længere fra kravet om elektronisk recept.
-
Midlertidig dispensation fra kravet om elektronisk recept
| 24. maj 2022 |
Tekniske problemer hos Det Fælles Medicinkort (FMK) betyder, at ikke alle recepter kan tilgås på receptserveren foreløbigt den 24. maj 2022 . Lægemiddelstyrelsen dispenserer derfor foreløbigt fra kravet om elektronisk recept.
-
Alle sponsorer for kliniske forsøg med lægemidler skal registreres i den europæiske database EudraVigilance for fremover at kunne indberette alvorlige uventede bivirkninger
| 20. maj 2022 |
I forbindelse med overgangen til den nye EU-forordning for kliniske forsøg med lægemidler vil det ved udgangen af 2022 ikke længere være muligt at indberette alvorlige uventede bivirkninger (suspect
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. juni 2022
| 28. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til den 30. juni 2022 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 24. februar 2022 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. marts 2022 til den 30. juni 2022.
-
EU forordning for kliniske forsøg med lægemidler på mennesker træder i kraft i dag d. 31. januar 2022
| 31. januar 2022 |
I dag træder den nye EU forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler i kraft. I kan læse meget mere om den nye forordning og finde links til diverse vejledninger på Lægemiddelstyrelsens side omkring forordningen. Her kan I også følge med i vores spørgsmål og svar afsnit, der løbende bliver opdateret. Find links i nyheden.
-
EMA anbefaler at Paxlovid tildeles betinget markedsføringstilladelse
| 28. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP indstiller til EU-Kommissionen, at Paxlovid – en tablet udviklet af Pfizer til behandling af visse grupper af Covid-19-ramte – tildeles en betinget markedsføringstilladelse i EU.
-
EMA: Nyeste viden om brug af mRNA Covid-19-vacciner under graviditet er betryggende
| 20. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har gennemgået en række nye studier om mRNA-vacciner mod Covid-19 under graviditet, og konkluderer på det foreliggende grundlag, at der ikke er nogen indikation for, at vaccinerne giver graviditetsrelaterede komplikationer for hverken gravide kvinder eller deres ufødte børn.