Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Motek Medical informerer om ophør af brugen af produktet Body-Weight Support Light til behandling af visse patienter
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter & Solarice Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Pajunk GmbH Medizintechnologie tilbagetrækker SPROTTE® lumbal with Introducer
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Vanguard XP Tibial Tray
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited tilbagetrækker VaccZyme™ Human Anti-Haemophilus Influenzae type b - immunanalysekit til enzymer
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Evondos informerer om korrektion af softwareversion 1.0.94.0 for Evondos® Telecare System
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Howmedica Osteonics Corp tilbagetrækker Triathlon Femoral Distal Augments
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medax Medical Devices tilbagetrækker lotnumrene 02492-19 og 12078-18 af Bio-Feather biopsinål
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ThermoFisher Scientific informerer om destruktion af specfikke lots af M.I.C.Evaluator-strimler
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ArjoHuntleigh AB informerer om potentiel mekanisk fejl ved Concerto & Basic shower trolley
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ArcRoyal tilbagetrækker bestemte lot af kateterstativ 22F elbow22M/15 10-019784
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH tilbagetrækker visse partier af AssayTip, AssayCup tray for cobas e 801
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH 930 Analyseapparat mht. softwareversion 1.19.2 og derunder
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler
| 19. september 2019 |
Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige.
-
Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af specifikke katalog- og lotnumre af IMMULITE systemer
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin
| 19. september 2019 |
Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende.
-
GE Healthcare informerer om sikkerhedsanvisninger for brug af MAC VU360-systemer samt softwareopdatering
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Ortho Vision og Ortho Vision Max Analyzer softwareversion 5.12.3 og 5.12.4
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH tilbagetrækker VHK and VKMO Adult og Small Adult
| 18. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om potentielt fejlagtige resultater ved brug af ONLINE TDM Vancomycin Gen.3
| 18. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret med instruktion om opdatering og anvendelse.