Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Simbrinza, Antabus og Giona Easyhaler
| 12. august 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Simbrinza, Antabus og Giona Easyhaler
-
-
Fejl i virksomhedsnavne og markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk
| 10. august 2021 |
Lægemiddelstyrelsen er opmærksom på, at der for nogle lægemidler vises et forkert virksomhedsnavn og en forkert markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk.
-
bioMérieux SA informerer om tilbagetrækning af lot #1008591990 af VIDAS® EBV VCA IgM
| 10. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta Inc. Informerer om fejl på Monaco RTP System samt instruktion til korrekt brug af udstyret
| 10. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Medical Systems DMC GmbH informerer om softwarefejl ved CombiDiagnost R90 R1.1 og Upgrades for CombiDiagnost R90
| 8. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 31
| 5. august 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 3. august 2021 modtaget 431 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 409 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 31
| 5. august 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.443 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 31
| 5. august 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 7.815 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 94 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 212 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i seks tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 31
| 5. august 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.683 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba
| 5. august 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter fra Navamedic AB og Orifarm A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba
| 5. august 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter fra Navamedic AB og Orifarm A/S.
-
Abbott Laboratories informerer om softwareopdatering til Alinity ci-series System Control Module (SCM)
| 5. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
-
Roche Molecular Systems informerer om tilbagetrækning af cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B
| 3. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Welch Allyn, Inc. informerer om retningslinjer for korrekt rengøring og håndtering af Braun Thermoscan® PRO 6000 Ear thermometer
| 3. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om softwareopdatering til GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE & COLONOVIDEOSCOPE &²*
| 3. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
W. L. Gore & Associates Inc. informerer om frivillig tilbagetrækning af GORE® Molding and Occlusion Balloon Catheter
| 3. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Malaysia Sdn Bdh fejl ved Endotracheal Tube, Flexi-Set, Slick Set m.fl.
| 2. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Össur hf tilbagetrækker fejlbarlige versioner af Miami J Select
| 2. august 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.