Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Oncaspar
| 10. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Oncaspar 750 E/ml pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Servier Danmark A/S
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af MUSE Cardiology Information System
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Atellica IM 1300 and IM 1600 Analyzers, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om sikker og korrekt brug af ORTHO VISION and VISION Max Analyzers
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Rucaparib (Rubraca®▼): interim-data fra studie CO-338-043 (ARIEL4) viser et fald i den samlede overlevelse i forhold til standardbehandling
| 10. maj 2022 |
Der er observeret en negativ effekt i forhold til samlet overlevelse (OS) for rucaparib sammenlignet med den kemoterapibehandlede kontrolgruppe (hhv. 19,6 måneder og 27,1 måneder med en hazard-ratio (HR) på 1,550 (95 % CI: 1,085, 2,214), p=0,0161) efter en planlagt interim-analyse (IA) i det randomiserede kontrollerede studie CO-338-043 (ARIEL4) udført efter godkendelse.
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA tilbagetrækker specifik LOT af SafeStar 55
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A. tilbagetrækker specifikke batches af MonoPlus
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cook Incorporated tilbagetrækker Hilal Embolization Microcoil
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om tilbagetrækning af SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System
| 6. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
M.I.Tech informerer om tilbagetrækning af HANAROSTENT® Esophagus TTS (NCN)
| 6. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax Rabies
| 6. maj 2022 |
Produkt: Purevax Rabies injektionsvæske suspension Aktivt stof: Rabies, rekombinant canarypox virus, levende ATC-kode: QI06AD08 Forventet periode: Midt april – start maj 2022 Årsa
-
Forsyningsvanskeligheder for Octostim
| 5. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octostim 1,5 mg/ml næsespray
-
Tilskudsklausulen for febuxostat mod urinsyregigt ændres
| 4. maj 2022 |
Vi ændrer tilskudsklausulen for febuxostat i forhold til klausulen i afgørelsen fra januar 2022. Det gør vi efter opdatering af produktinformationen. I afgørelsen af 25. januar 2022 på revurdering
-
TA Service AS informerer om sikkerhedsrelateret korrigerende handling af TA IQ kørestol
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BETATEX SPA informerer om tilbagetrækning af M-connect - CONNECTING TUBE MLL 3WAYS STOPCOCK/FUN
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG informerer om tilbagetrækning af Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack SetPack
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af AXIOM Sensis XP / Sensis / Sensis Lite
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet
| 3. maj 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet,
-
Forslag om SPC-harmonisering af et veterinærlægemiddel
| 2. maj 2022 |
I henhold til artikel 69-72 i forordning (EU) 2019/6 kan nationale kompetente myndigheder (NCA) såvel som indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) foreslå SPC-harmonisering for et referencevet
-
Håndkøbslægemidler frigivet til salg uden for apotek
| 2. maj 2022 |
Lægemiddel til behandling af smerter og ømhed i muskler og led og lægemiddel mod stoppet næse er frigivet til salg uden for apoteket