Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Doloproct suppositorier, Karo Pharma AB
| 1. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Doloproct 10 stk. suppositorier fra både Karo Pharma AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Propal Retard 80 mg depotkapsler hårde
| 1. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Propal Retard 80 mg depotkapsler hårde fra virksomheden Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Daivonex
| 1. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Daivonex 50 mikrogram/g creme fra Orifarm A/S.
-
EMA anbefaler godkendelse af de første variantopdaterede covid-19-vacciner
| 1. september 2022 |
Efter evaluering i lægemiddelkomiteen CHMP har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) indstillet de nye variantopdaterede covid-19-vacciner fra hhv. Moderna og Pfizer/BioNTech til EU-kommissionens godkendelse. Vaccinerne er bivalente og giver en bred beskyttelse imod forskellige virusvarianter.
-
Invitation til EMAs Organisation Management Service (OMS) Trouble Shooting Sessions for CTIS brugere
| 30. august 2022 |
Ved ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler under Forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler (EU) Nr. 536/2014 (clinical trials regulation - CTR), skal sponsor være registreret i EMAs system til registrering af organisationer (OMS=Organizational Management Service”). EMA inviterer nu til online trouble-shooting session hvor sponsorer og forsøgssites har mulighed for at stille spørgsmål (inden eventet, se tabel) til organisering og forsøgssiteregistrering i OMS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calcipotriol sandoz
| 30. august 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Calcipotriol "sandoz".
-
Forsyningsvanskeligheder for Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Sanofi A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Sepan 25 mg tabletter
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sepan 25 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Vivelle Dot 100 mcg/24 timer depotplaster
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 100 mcg/24 timer depotplaster fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Vivelle Dot 75 mcg/24 timer depotplaster
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 75 mcg/24 timer depotplaster fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Vivelle Dot 50 mcg/24 timer depotplaster
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 50 mcg/24 timer depotplaster fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Benferol 0,625 mg bløde kapsler
| 30. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Benferol 0,625 mg bløde kapsler fra Consilient Health Ltd.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ventoline, GlaxoSmtihKline Pharma
| 29. august 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Ventoline 0,5 mg/ml injektionsvæske fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Vanquin 50 mg overtrukne tabletter, 8 stk.
| 29. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vanquin 50 mg overtrukne tabletter, 8 stk. fra Viatris
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om potentielt brud af steril barriere på HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Cook Incorporated tilbagetrækker Double Flexible Tipped Wire Guide
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Bactroban Nasal
| 26. august 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Bactroban Nasal 2% næsesalve fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Nutricia Medical Devices BV opdaterer vejledningen til Nutricia Flocare Infinity II, med advarsler og generelle forholdsregler
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Propal Retard 160 mg depotkapsler hårde
| 26. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Propal Retard 160 mg depotkapsler hårde fra virksomheden Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Zoledronsyre "SUN" 5 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning
| 26. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zoledronsyre ”SUN” 5 mg/ 100 ml infusionsvæske, opløsning fra virksomheden Sun Pharmaceutical Industries