Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - ny opdatering
| 2. august 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Stryker Instruments a division of Stryker Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke enheder af Precision Round, Distal Bend
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abbott Medical informerer om potentielt problem med HeartMate 3 System Controller
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Biokit S.A informerer om tilbagetrækning af specifik lot af Alinity c Proteins Standard
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Emerade 500 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 500 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
Emerade 300 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 300 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af BIOFIRE FILMARRAY TORCH Base
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdatering
| 31. juli 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Ocaliva▼ (obeticholsyre): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
| 31. juli 2024 |
Fase 3-studiet 747-302 (COBALT) med Ocaliva til patienter med primær biliær cholangitis (PBC) bekræftede ikke den kliniske fordel ved Ocaliva.
-
Ozalin; forsyningsvanskelighed
| 31. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozalin 2 mg/ml oral opløsning, enkeltdosisbeholder fra Primex Pharmaceuticals Oy.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 30. juli 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Timonil Retard 300 mg fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Timonil Retard 300 mg depottabletter fra Orifarm A/S.
-
Antabus 200 mg Teva; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Antabus 200 mg brusetabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Abboticin 40 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Abboticin 40 mg/ml granulat til oral suspension fra Amdipharm Limited.
-
Vivelle Dot 50 mikrogram/24 timer; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 50 mikrogram/24 timer depotplastre fra Sandoz A/S.
-
Vivelle Dot 100 mikrog./24 timer; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 100 mikrog./24 timer depotplastre fra Sandoz A/S.
-
Bevilling til at drive Nexø Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. juli 2024 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at Nexø Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov
-
Bevilling til at drive Nakskov Løve Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 9. juli 2024 meddelt, at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at Nakskov Løve Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået led
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan atter ekspedere recepter – Lillesø apotek ekstraordinært åben søndag
| 27. juli 2024 |
Skanderborg Apotek – og dets filialer – kan atter ekspedere recepter. Filialen i Lillesø holder ekstraordinært åben søndag den 28. juli.