Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2

Status på undersøgelse af bakteriefund i antibiotika-medicinen Dicillin

| 15. marts 2023 |

De foreløbige testresultater fra virksomheden Sandoz har bekræftet fund af multiresistente bakterier på kapsler i seks batches Dicillin. Disse seks batches er produceret i ét sammenhængende forløb. Det undersøges fortsat, om flere batches herudover er berørt, og hvor forureningen stammer fra.

Lægemiddelstyrelsen suspenderer den danske markedsføringstilladelse til fire generiske lægemidler

| 15. marts 2023 |

EU-kommissionen har truffet afgørelse i sagen om bioækvivalensvirksomheden Synchron Research og har besluttet, at en række generiske lægemidler skal suspenderes i de EU-lande, hvor de er godkendt. I Danmark suspenderer Lægemiddelstyrelsen derfor markedsføringstilladelsen til fire lægemidler.

Registrering af godkendte pakningsstørrelser i Union Product Database

| 14. marts 2023 |

I henhold til Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2021/16 af 8. januar 2021, skal godkendte pakningsstørrelser for veterinære lægemidler registreres i Union Product Database (UPD).

Forsyningsvanskeligheder for Morfin DAK 10 mg tabletter, 30 stk.

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Morfin DAK 10 mg tabletter (30 stk.) fra Orifarm Healthcare A/S

Forsyningsvanskeligheder for Morfin DAK 10 mg tabletter, 10 stk

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Morfin DAK 10 mg tabletter (10 stk.) fra Orifarm Healthcare A/S

Forsyningsvanskeligheder for Baytril Vet, Elanco Danmark

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Baytril Vet. 50 mg tabletter fra Elanco Danmark ApS.

Forsyningsvanskeligheder for Zonisamide ”1A Farma”

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zonisamide ”1A Farma” 25 mg kapsler, hårde fra 1A Farma A/S.

Forsyningsvanskeligheder for Pancillin (Sandoz) 20 stk

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter (20 stk.) fra Sandoz A/S.

Forsyningsvanskeligheder for Pancillin (Sandoz) 30 stk

| 14. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter (30 stk.) fra Sandoz A/S.

Forsyningsvanskeligheder for Leukeran fra Orifarm

| 13. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S

Forsyningsvanskeligheder for Leukeran fra Aspen

| 13. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Leukeran 2 mg filmovertrukne tabletter fra Aspen Nordic

Forsyningsvanskeligheder for Allopurinol "Sandoz"

| 13. marts 2023 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Allopurinol "Sandoz" 100 mg tabletter (125 stk.) fra Sandoz A/S

Genopslag: Ledig bevilling til Roslev Apotek

| 13. marts 2023 |

Bevillingen til at drive Roslev Apotek er ledig snarest muligt. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Roslev Apotek er beliggende i postnummer 7870.