Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Heparin 100 IE/ml fra Leo Pharma A/S
| 10. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Heparin ”Leo” 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning fra Leo Pharma A/S.
-
Bevilling til at drive Hellerup Apotek
| 10. marts 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. februar 2023 meddelt, at Mia Thorne Hald får bevilling til at drive Hellerup Apotek. Der har været 5 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået l
-
Opdateret vejledning for kliniske forsøg og ny protokol-template som opfølgning på Faglig Forum
| 8. marts 2023 |
I forlængelse af Lægemiddelstyrelsens og Nationalt Center for Etiks Faglige Forum d. 31. januar 2023, om erfaringer fra det første år med EU-forordningen for kliniske lægemiddelforsøg med mennesker, har Lægemiddelstyrelsen nu lavet en større opdatering af vores vejledning omkring ansøgning og udførsel af kliniske lægemiddelforsøg under forordningen og tilføjet en template for forsøgsprotokollers opbygning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Toujeo SoloStar (Sanofi)
| 8. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Toujeo SoloStar 300 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Holdbarhedstiden for Paxlovid filmovertrukne tabletter fra Pfizer ApS
| 7. marts 2023 |
Holdbarhedstiden for Paxlovid (nirmatrelvir 150 mg/riton-avir 100 mg) filmovertrukne tabletter fra Pfizer ApS I de nedenstående links finder du bl.a. tabellen for de batches af Paxlovid som har fået
-
Forsyningsvanskeligheder for Rocephalin 2 g
| 7. marts 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Rocephalin 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning fra Roche Pharmaceuticals A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rocephalin IV 1 g
| 7. marts 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Rocephalin IV 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Roche Pharmaceuticals A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Tricat Trio
| 6. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Tricat Trio lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Kaliumchlorid ”Orifarm” oral opløsning får generelt klausuleret tilskud
| 6. marts 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kaliumchlorid ”Orifarm”, oral opløsning med indhold af kaliumchlorid i styrken 75 mg/ml får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 6. marts 2023.
-
Deltag i gratis webinarer om EU-forordningen for medicinsk udstyr – også omfattende medicinsk udstyr efter mål
| 6. marts 2023 |
Vil du gerne have bedre styr på regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr (MDR)? Så tilbyder Lægemiddelstyrelsen to gratis webinarer, der er målrettet Tandlægeforeningens medlemmer.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskelighed for Dukoral (Valneva)
| 3. marts 2023 |
Der er problemer med forsyningen af Dukoral suspension og brusegranulat til oral suspension 2 doser fra Valneva
-
Forsyningsvanskeligheder for Zonegran 25 mg (2care4)
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zonegran 25 mg kapsler, hårde fra 2care4.
-
Forsyningsvanskeligheder for Duspatalin Retard
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Duspatalin Retard 200 mg depotkapsler, hårde fra Viatris ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tizanidin "Nordic Prime" 2 mg tabletter
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tizanidin "Nordic Prime" 2 mg tabletter fra Nordic Prime ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Tresiba 100 Flextouch (Novo Nordisk)
| 3. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tresiba 100 Flextouch 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Generisk substitution mellem øjenpræparater med og uden konserveringsmidlet, benzalkoniumchlorid (BAK), ophæves fra på mandag den 6. marts 2023
| 3. marts 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har, med baggrund i henvendelser om gener hos patienter ved generisk substitution af lægemidler til brug i øjet, vurderet generisk substitution mellem øjenpræparater med og uden benzalkoniumchlorid (BAK)
-
Forsyningsvanskeligheder for Tresiba 100 Flextouch (Abacus)
| 2. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tresiba 100 Flextouch 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Abacus Medicine A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tresiba 100 Penfill (Abacus)
| 2. marts 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tresiba 100 Penfill 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul fra Abacus Medicine A/S.