Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA informerer om korrekt brug af Oxylog VE300 Ventilators
| 12. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I vejledningen
| 11. februar 2020 |
Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I (vejledningen gælder ikke for fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål).
-
Cook Endoscopy tilbagekalder specifikke lots af Hemospray Endoscopic Hemostat
| 10. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co Ltd tilbagekalder specifikke lots af Alaris Extension Sets
| 10. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Accriva Diagnostics, Inc. udsender meddelelse omhandlende sikker og korrekt brug af Hemochron Signature Elite
| 10. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Apoteksfremstillet melatonin mod søvnløshed erstattes af godkendt medicin
| 10. februar 2020 |
To nye typer medicin med melatonin, der anvendes mod søvnløshed, erstatter apoteksfremstillet melatonin. Præparaterne er godkendt til behandling af børn og unge med autisme og til jetlag hos voksne. Patienter og pårørende skal kontakte lægen for at få en ny recept, hvis de fortsat skal behandles med melatonin.
-
BRAHMS GmbH informerer om sikker og korrekt brug af BRAHMS uE3 KRYPTOR
| 7. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC: ▼XELJANZ (tofacitinib)
| 7. februar 2020 |
Øget risiko for venøs tromboemboli og øget risiko for alvorlige og fatale infektioner
-
Myndighederne forbereder sig på en hurtig godkendelse af vaccine mod coronavirus
| 6. februar 2020 |
Lægemiddelmyndigheder verden over støtter forskere og virksomheder i hurtigt at udvikle en vaccine mod coronavirus (2019-nCoV) og forbereder sig på at kunne køre en godkendelse igennem så hurtigt som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden.
-
QIAGEN GmbH informerer om softwareproblemer med Rotor-Gene Q
| 6. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
DHPC: Cordarone (amiodaron) injektionsvæske
| 4. februar 2020 |
Leveringsvanskeligheder på Cordarone (amiodaron) injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml
-
DHPC: Ecalta
| 4. februar 2020 |
Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (anidulafungin): Infusionsvæske må ikke længere nedfryses
-
Gambro Dasco tilbagekalder en specifik lot af ARTISET HD DNL HC
| 3. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Zimmer Surgical, Inc tilbagekalder en specifik lot af Disposable Cylindrical Tourniquet Cuffs
| 3. februar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Synthes GmbH informerer om problemer med Steril traumerør
| 28. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC: ▼Picato (ingenolmebutat)
| 27. januar 2020 |
▼Picato (ingenolmebutat) - Suspendering af markedsføringstilladelsen på grund af risiko for maligniteter i huden
-
Bevilling til Holbæk Elefant Apotek
| 24. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Holbæk Elefant Apotek.
-
DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger
| 23. januar 2020 |
Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger.
-
Avanos Medical informerer om sikker og korrekt brug af Halyard lukket sugesystem til nyfødte/børn
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ny nyhedskategori om lægemiddelovervågning skal bidrage til styrket patientsikkerhed
| 20. januar 2020 |
Nyt om lægemiddelovervågning er en ny nyhedskategori på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, der skal sikre, at læger og andre sundhedspersoner får bedre adgang til ny viden om bivirkninger og ændret brug af medicin.