Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Boston Scientific Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CIVCO Medical Instruments Co., Inc. tilbagetrækker VirtuTRAX Instrument Navigator
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A.U. tilbagetrækker MONOPLUS and MONOMEND MAX USP 4/0
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Össur hf informerer om at vejledningen til Miami J Select er opdateret
| 29. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Purevax FeLV, injektionsvæske, suspension, fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
-
Forsyningsvanskeligheder for Trimazin Forte Vet
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Trimazin Forte Vet fra Scanpharm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Propaline Vet. til hunde 50 mg/ml oral opløsning 30 ml
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propaline Vet. til hunde 50 mg/ml oral opløsning 30 ml
-
Forsyningsvanskeligheder for Propaline Vet. til hunde 100ml
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propaline Vet. til hunde 100,ml
-
Forsyningsvanskeligheder for Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix og Toviaz
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Toviaz 8 mg depottabletter, 28 stk og 84 stk, fra Pfizer ApS Der er permanent markedsophør af: • Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix og Toviaz
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Toviaz 8 mg depottabletter, 28 stk og 84 stk, fra Pfizer ApS Der er permanent markedsophør af: • Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix
| 29. oktober 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
EMA: Ikke tilstrækkelig dokumentation for en sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden MIS
| 29. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagenturs bivirkningskomité PRAC meddeler i dag, at den på nuværende tidspunkt ikke har fundet tilstrækkelig dokumentation for sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden kaldet MIS (multisystem inflammatory syndrome).
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Det generelt klausulerede tilskud til Brilique 60 mg og Skilarence bortfalder per 27. december 2021
| 29. oktober 2021 |
Forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling udløber ved udgangen af 2021.
-
Regionerne kan frem til 28. februar 2022 fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner med videre mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 29. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1. Det betyder, at regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Purevax FeLV injektionsvæske, suspension, fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 43
| 28. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 26. oktober 2021 modtaget 477 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.