Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Methylphenidate "Mylan" 27 mg depottabletter; forsyningsvanskeligheder
| 17. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Mylan" 27 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Fortekor Vet. 5 mg tabletter, 28 stk.; forsyningsvanskelighed
| 14. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fortekor Vet. 5 mg tabletter, 28 stk. fra Elanco Denmark ApS.
-
Kloramfenikol "DAK" 1 % øjensalve; forsyningsvanskelighed
| 14. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Kloramfenikol "DAK" 1 % øjensalve fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen
| 14. juni 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Stryker Neurovascular informerer om tilbagetrækning af Trevo Retrievers, Trevo Microcatheters, FlowGate2, Distal Access Catheter & Synchro
| 14. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Sæby Apotek
| 14. juni 2024 |
Bevillingen til at drive Sæby Apotek er ledig pr. 1. juni 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Sæby Apotek er beliggende i postnummer 9300.
-
Respironics, Inc. informerer om fejl ved BiPAP A30 Ventilator (Respironics, Inc.) BiPAP A40, der kræver instruktion i anvendelse
| 14. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem (repræsentant for sundhedspersoner) til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 14. juni 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet. Vi søger konkret en ny repræsentant for sundhedspersoner, da der er en ledig plads i rådet.
-
Vivelle Dot 37,5 mikrogram/24 timer; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 37,5 mikrog./24 timer depotplastre fra Sandoz A/S.
-
Orencia 125 mg pen; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Orencia 125 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Bristol-Myers Squibb.
-
Fortum; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fortum 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra Sandoz A/S.
-
Lilinorm 10 mg+5 mg; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lilinorm 10 mg+5 mg filmovertrukne tabletter fra Macure Pharma ApS.
-
Fusidinsyre ”2care4”; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fusidinsyre "2care4" 1% øjendråber, suspension fra 2care4 ApS.
-
Lilinorm 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter fra Macure Pharma ApS.
-
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Automated External Defibrillator
| 12. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Øjensalve Neutral Ophtha; forsyningsvanskelighed
| 12. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Øjensalve Neutral "Ophtha" 200 mg/g fra Teva Denmark A/S.
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 12. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Ny vejledning fra CMDv om indsendelse af G.I.18-variationer
| 12. juni 2024 |
CMDv har offentliggjort en vejledning om indsendelse af G.I.18-variationer, som kræver vurdering. Lægemiddelstyrelsen anmoder alle markedsføringstilladelsesindehavere (MAH'er) om nøje at gennemgå principperne i dette dokument for at sikre, en så effektiv og smidig proces indsendelse og godkendelse af en G.I.18-variation som muligt.
-
Stryker Neurovascular informerer om sikker og korrekt brug af Synchro Guidewire
| 12. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Healthcare informerer om opdatering af SENSE XL Torso coil (1.5T and 3.0T) vejledning
| 12. juni 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.