Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Mayzent 0,25 mg
| 7. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mayzent 0,25 mg filmovertrukne tabletter fra Novartis Healthcare A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard 300 mg
| 7. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Deprakine Retard 300 mg depottabletter fra Sanofi A/S
-
Offentlig høring søger bidrag til at styrke kliniske forsøg i EU
| 7. februar 2023 |
Alle interessenter, der ønsker at bidrage til at fremme udviklingen af sikre og effektive lægemidler gennem kliniske forsøg i EU, bliver nu af EMA, EU-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder i EU-landene opfordret til at komme med bidrag til det videre arbejde. Den offentlige høring kører frem til den 3. marts 2023.
-
Antibiotikalægemidlet Dicillin fra firmaet Sandoz tilbagekaldes
| 7. februar 2023 |
Patienter, der er i behandling med Dicillin Sandoz 500 mg kapsler, skal gå på apoteket og få byttet medicinen. Det er vigtigt, at man ikke afbryder sin behandling, men at man får ombyttet til et andet antibiotika-præparat. Apotekerne er informeret om, at de skal udlevere alternativ medicin.
-
Forsyningsvanskeligheder for ProteqFlu-Te
| 6. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af ProteqFlu-Te injektionsvæske fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
-
-
Forsyningsvanskeligheder for Synalar 0,025 % med Chinoform
| 6. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Synalar 0,025 % med Chinoform 0,25 + 30 mg/g creme fra Bioglan AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Dopmin
| 6. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dopmin 40 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Orion Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for AviPro AE, 10x1000 doser
| 3. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af AviPro AE oral suspension til brug i drikkevand, 10x1000 doser, fra Elanco Denmark ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Dukoral (Orifarm)
| 1. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dukoral brusepulver og suspension til oral suspension fra Orifarm A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit
| 1. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Soluvit pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi
-
Kom til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
| 31. januar 2023 |
Pr. 31. januar 2023 skal alle kliniske lægemiddelforsøg indsendes via EU-portalen CTIS. Hvad betyder forordningen for ansøgningsprocessen om kliniske forsøg? Og hvad skal en ansøgning indeholde? Hvilke udfordringer har der været set det første år? En korrekt ansøgning og tilrettelæggelse af et klinisk forsøg er afgørende for alle parter, og derfor inviterer Lægemiddelstyrelsen (LMST) og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) til Fagligt Forum, hvor du kan få svar på dine spørgsmål.
-
Husk tilmelding og spørgsmål til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
| 31. januar 2023 |
Husk at fristen for tilmelding og spørgsmål til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg nærmer sig, det er nemlig på fredag d. 20. januar 2023. Det bliver desværre ikke muligt at deltage virtuelt ved arrangementet.
-
Fra i dag skal alle ansøgninger om kliniske forsøg indsendes via EU-portalen CTIS
| 31. januar 2023 |
Forskere og lægemiddelvirksomheder kan fremover kun sende ansøgninger om nye kliniske forsøg via EU-portalen CTIS. Dermed er forordningen for kliniske forsøg fra 2022 fuldt implementeret efter et overgangsår, hvor man har kunnet vælge mellem det gamle direktiv og den nye forordning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 30. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax FeLV injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Dukoral
| 30. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dukoral brusepulver og suspension til oral suspension fra Valneva Sweden AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ivomec Comp
| 26. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ivomec Comp 15,5+77,5 mg/g oral pasta (50 x 7,74 g) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Danmark A/S. Produkt: Ivomec Comp 15,5+77,5 mg/g oral pasta
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Pi Vet
| 26. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Pi Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac DHP Live Vet.
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac DHP Live Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S