Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Meddelelse om ændring af udleveringsgruppe for gadoliniumholdige kontrastlægemidler (ATC-kode: V08CA)
| 5. oktober 2020 |
Lægemiddelstyrelsen skal herved informere om, at udleveringsstatus for alle gadoliniumholdige kontrastlægemidler uanset styrker, pakningsstørrelser og indikation får udleveringsbestemmelsen BEGR (kun til sygehuse) den 5. oktober 2020.
-
EMA: Åbenhed og videnskabelig uafhængighed grundlag for godkendelse af vacciner mod COVID-19 i EU
| 5. oktober 2020 |
Det europæiske medicinalagentur EMA har offentliggjort en meddelelse om, agenturets høje standarder for åbenhed og uafhængighed vil blive fastholdt, når dets eksperter skal vurdere og evt. godkende medicin og vacciner mod COVID-19.”Vi skal skynde os, men det må under ingen omstændigheder gå for stærkt,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mozobil, Ercoril, Nix Shampoo
| 5. oktober 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mozobil, Ercoril og Nix Shampoo
-
Forsyningsvanskeligheder for Mozobil, Ercoril, Nix Shampoo
| 5. oktober 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mozobil, Ercoril og Nix Shampoo
-
Welch Allyn Inc. informerer om sikker brug af Welch Allyn Patient Cables og Lead Sets
| 4. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation opdaterer brugsvejledningen for LSB Style Anchor bolt
| 4. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker supplerende oplysninger fra Cortical Electrode; Depth Electrode; Anchor Bolt (ikke det fysiske udstyr)
| 4. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Handicare AB informerer om opdatering af brugsanvisningen for SwiftHook
| 4. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om problemer med bestemte lots af Elecsys Anti-CCP assays
| 4. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
EMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19
| 1. oktober 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har igangsat en løbende vurdering af forsøgsdata for en mulig vaccine mod COVID-19. Det drejer sig om vaccinen fra AstraZeneca, som EU-Kommissionen indgik en købsaftale med for godt en måned siden på vegne af bl.a. Danmark.