Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider
| 23. juni 2023 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for opioider (ATC-gruppe N02A, N02BA75, N07BC02 og R05DA04) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling: Medicintilskudsnævnets
-
Tostran fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 23. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tostran 20 mg/g gel fra Orifarm A/S.
-
DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning, 3 x 2,5 ml (Novartis); forsyningsvanskelighed
| 22. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning, 3 x 2,5 ml fra Novartis Healthcare A/S.
-
Panodil Junior 250 mg suppositorier; forsyningsvanskelighed
| 22. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Panodil Junior 250 mg suppositorier fra Haleon Denmark ApS.
-
Pinex Junior 250 mg suppositorier; forsyningsvanskelighed
| 22. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pinex Junior 250 mg suppositorier fra Teva Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Primcillin 50 mg/ml granulat til oral suspension
| 22. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Primcillin 50 mg/ml granulat til oral suspension fra Viatris ApS
-
Produkter uden medicinsk formål er ikke uden risiko
| 22. juni 2023 |
Der findes efterhånden ganske mange produkter, som har et kosmetisk, men ikke et medicinsk formål, og som der kan være en helbredsmæssig risiko ved, fordi de anvendes i ansigtet eller på kroppen. Der-for skal disse produkter fremover reguleres på samme måde som medicinsk udstyr.
-
Vær opmærksom på tidsfrister for kliniske forsøg og timetable i CTIS, især over ferien!
| 21. juni 2023 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS. Ved manglende overholdelse af deadlines, vil ansøgningen automatisk bortfalde(lapse), og det vil derfor være nødvendigt at lave en genansøgning(resubmission). Fristerne fremgår kun af CTIS, og der sendes således ikke særskilte notifikationer ud. Det anbefales derfor at tilgå CTIS jævnligt under hele ansøgningsprocessen.
-
GAVRETO (pralsetinib): Øget risiko for tuberkulose og tiltag for at minimere denne risiko
| 19. juni 2023 |
Tuberkulose, hovedsageligt ekstrapulmonal, er blevet rapporteret hos patienter, der får pralsetinib.
-
Lopid 300 mg, Pfizer; forsyningsvanskelighed
| 19. juni 2023 |
Markedsføringen af Lopid 300 mg kapsler, hårde fra Pfizer ApS er ophørt
-
Novorapid PumpCart 100 E/ml injektionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 19. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Novorapid PumpCart 100 E/ml injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
-
-
-
ADAKVEO ▼ (crizanlizumab): tilbagekaldelse af EU markedsføringstilladelse grundet mangel på terapeutisk virkning
| 16. juni 2023 |
Fase III-studiet (STAND) for Adakveo til patienter med seglcellesygdom med vaso-okklusive kriser bekræftede ikke Adakveos kliniske fordele.
-
Tostran fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 15. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tostran 20 mg/g gel fra 2car4 ApS.
-
Lyrica 20 mg/ml (Medartuum); forsyningsvanskelighed
| 15. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lyrica 20 mg/ml oral opløsning fra Medartuum AB
-
Information om overgang fra NemID til MitID Erhverv
| 15. juni 2023 |
DKMAnet er endnu ikke klar til at understøtte MitID Erhverv. Det er derfor VIGTIGT at beholde sin NemID medarbejdersignatur, da det er den eneste måde at tilgå DKMAnet indtil overgangen til MitID Erhverv er gennemført.
-
Canesten 10 mg/g vaginalcreme fra Bayer - forsyningsvanskelighed
| 15. juni 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canesten 10 mg/g vaginalcreme fra Bayer AB.