Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Caninsulin Vet. (10 x 2,7 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 x 2,7 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Caninsulin Vet. (10 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Toxicol Vet.; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Toxicol Vet. injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Nyt it-system til håndtering af bivirkningsindberetninger er sat i drift – både indberetning og sagsbehandling bliver forbedret
| 22. april 2024 |
Det nye it-system er mere brugervenligt for de patienter og sundhedsfaglige personer, der indberetter formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Samtidig sikrer det flere informationer i det nyeste dataformat, hvilket er en fordel, når danske data bliver behandlet i Lægemiddelstyrelsen og sendes videre til den europæiske bivirkningsdatabase.
-
Stago informerer om potential risiko med udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af STAR MAX, STA-R EVOLUTION, COMPACT MAX
| 22. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Victoza (Novo Nordisk); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Victoza (Medartuum); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medartuum AB.
-
Victoza (Abacus); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Abacus Medicine A/S.
-
Victoza (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Orifarm A/S.
-
Victoza (2care4); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra 2care4 ApS.
-
Philips Medical Systems informerer software opdatering til PIC iX, PIC iX Expand
| 19. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Acutronic Medical Systems AG informerer software opdatering til fabian HFO Classic and HFOi Ventilators
| 19. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)
| 19. april 2024 |
Sponsor/Investigator gøres opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direkti-vet til EU-forordningen nærmer sig. Fristen er den 30. januar 2025. Vi opfordrer derfor Sponsor/Investigator til at orientere sig i nedenstående information og i god tid planlægge og prioritere, om der er igangværende forsøg godkendt under Direktivet, som skal overføres til EU-forordningen.
-
HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker Medical) informerer om tilbagetrækning af HeartSine samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P med specifikke serienumre
| 18. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Rapifen; forsyningsvanskelighed
| 18. april 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Rapifen 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
HORIBA ABX SAS informerer om risiko for fejlagtige resultater med ABX Pentra Urea CP
| 18. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Nakskov Løve Apotek
| 18. april 2024 |
Bevillingen til at drive Nakskov Løve Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Nakskov Løve Apotek er beliggende
-
Benzylpenicillin "Panpharma" 1,2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 16. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Benzylpenicillin "Panpharma" 1,2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning fra Panpharma Nordics AS.
-
Jext 300 mikrogram (ALK-Abelló); forsyningsvanskelighed
| 16. april 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Jext 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra ALK-Abelló A/S.
-
Fuxien vet.; forsyningsvanskelighed
| 15. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fuxien Vet. 1000 mg/g væske til inhalationsdamp fra Orion Pharma Animal Health A/S.