Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Covidien LLC tilbagetrækker Polysorb™ braided og Biosyn™ monofilament absorbable sutures
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om problemer ved brug af RayStation 4.0, RayStation 4.3 (InverseArc), RayStation 4.5 m.fl.
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker Insufflationsslangesæt med gasfilter
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
aap Implantate AG informerer om tilbagetrækningen af bløddelssårhage, røntgentransparent
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG informerer om software opdatering af Autocon III 300 & Autocon III 400
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Aesculap AG tilbagetrækker CAIMAN Vessel sealing instrument
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om software opdatering af RX Daytona
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
VitreQ B.V. tilbagetrækker VitreQ kanyler
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CRISTALENS informerer om opdatering af Software for calculating characteristics of ARTIS T PLE
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
W.L. Gore & Associates, Inc. informerer om opdatering af IFU for GORE® EXCLUDER® AAA Endoprosthesis & GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Flexicare Medical Limited informerer om løse dele ved BritePro Solo Single Use Fibre Optic Laryngoscope
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MediRox AB informerer om analyseproblemer med MRX Owren's PT
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Argon Medical Devices, Inc tilbagetrækker specifikke katalognumre af WORKER™ Amplatz Guidewires
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Intuitive Surgical Inc. informerer om huller i steril indpakning til steriliseringsbakker til da Vinci Xi 8 mm endoskop og håndholdt kamera
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medema A/S informerer om sikkerhedskorrigerende handling for Elektriske kørestole MC 1124 og MC 1104
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Patienttilbagekaldelse af adrenalinpennen Emerade
| 19. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen er tidligere i år blevet gjort opmærksom på en fejl ved adrenalinpennen Emerade, som krævede, at patienter måtte anvende en større kraft og muligvis flere forsøg for at aktivere sin pen. Der er nu kommet flere oplysninger i sagen.
-
DiaMed GmbH informerer om problemer med falske, positive reaktioner ved brug af DiaClon Rh-Subgroups + K
| 18. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bedfont Scientific Ltd informerer om batteriproblemer med NObreath V2
| 17. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
The Binding Site Group Limited tilbagetrækker MININEPH™ Human C-Reactive Protein Kit
| 17. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CME Limited informerer om opdatering af vejledningen til T34 ambulant sprøjtepumpe
| 17. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.