Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2

Porcilis Ery+Parvo+Lepto; forsyningsvanskelighed

| 9. december 2024 |

Der er aktuelle problemer med forsyningen af Porcilis Ery+Parvo+Lepto injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.

Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 11. december 2024

| 9. december 2024 |

Sidste frist i 2024 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den onsdag den 11. december 2024. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget torsdag

Coloplast A/S informerer om karantæne og destruktion af Kateter og drænage sæt

| 6. december 2024 |

Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.

Becton, Dickinson and Company informerer om fejl ved BD FACSLyric™ Flow Cytometer , der kræver korrektion og instruktion i anvendelse

| 6. december 2024 |

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.

Edwards Lifesciences LLC informerer om sikker og korrekt brug af EZ GLIDE AORTIC CANNULA

| 6. december 2024 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Abbott informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af MERLIN PATIENT CARE SYSTEM

| 6. december 2024 |

Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.

Alt er klar til ansøgere, der vil have sundhedsapps vurderet

| 6. december 2024 |

Vejen er nu banet for ansøgere, der vil have en sundhedsapp anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps. Nævnet har fastlagt de kriterier, sundhedsapps vil blive vurderet efter, og ansøgningsformularen er klar.

Mebendazol 20 mg/ml oral suspension; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger

| 5. december 2024 |

Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.