Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Becker and Exacta External Drainage and Monitoring Systems, der kræver inspektion og evt. tilbagetrækning
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Hermes Medical Solutions AB informerer om fejl ved Hybrid Recon, der kræver instruktion i anvendelse og fremtidig opdatering
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Alkacit får generelt klausuleret tilskud
| 5. december 2024 |
Fra 9. december 2024 får Alkacit, tabletter med modificeret udløsning generelt klausuleret tilskud.
-
ICU Medical, Inc. informerer om tilbagetrækning af Tracheal Tube Genanvendelig Introducer og Guides
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE healthcare informerer om opdatering af Centricity PACS System vejledning
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Canaural øredråber, 15 ml; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canaural øredråber, 15 ml fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Canaural øredråber, 25 ml; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canaural øredråber, 25 ml fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Medanef 10 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Medanef 10 mg tabletter fra Viatris ApS.
-
Medanef 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Medanef 5 mg tabletter fra Viatris ApS.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om potentiel fejl på trådløs pedal til Philips Allura Xper and Azurion Systems
| 4. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Selo-zok 25 mg depottabletter (Recordati); forsyningsvanskelighed
| 3. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Selo-zok 25 mg depottabletter fra Recordati AB.
-
Mebendazol 20 mg/ml oral suspension; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Carvedilol "KRKA" 3,125 mg; forsyningsvanskelighed
| 2. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Carvedilol "KRKA" 3,125 mg tabletter fra Krka Sverige AB - OPDATERING
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger - ikke længere aktive
| 2. december 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke længere gældende efter d. 3. december 2024.
-
KARL STORZ SE & Co. KG informerer om tilbagetrækning af Aggressive Barrel Burr, sterile
| 2. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta Ltd informerer om sikker og korrekt brug af Linear Accelerator
| 2. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 2. december
| 2. december 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Dermanolon; forsyningsvanskelighed
| 2. december 2024 |
Markedsføringen af Dermanolon Vet. 1,77+17,7 mg/ml kutanspray, opløsning fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Fællesnordiske pakninger for bedre tilgængelighed
| 2. december 2024 |
Ved årsskiftet starter et pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger. Dette vil forbedre forsyningssikkerheden, da produktion og distribution bliver nemmere.
-
Forsyningsvanskeligheder for Malaseb Vet
| 29. november 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Malaseb Vet. 2 % w/v shampoo fra Dechra Veterinary Products A/S.