Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for ProteqFlu
| 26. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af ProteqFlu injektionsvæske fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Ducat
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Ducat lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Pi Vet
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Pi Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Panodil Extra, GSK
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Panodil Extra 500 mg+65 mg tabletter fra GSK.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dexofan
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dexofan 30 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax RC, Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RC lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam til hunde, Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam til hunde 2,5 mg tyggetabletter fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Frontline Vet, Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Frontline Vet. 2,5 mg/ml kutanspray, opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Delepsine 500 mg enterotabletter
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Delepsine 500 mg enterotabletter fra Orion Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Delepsine Retard
| 23. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Delepsine Retard 500 mg depottabletter fra Orion Pharma A/S
-
Kerendia får generelt klausuleret tilskud
| 23. september 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kerendia, filmovertrukne tabletter, der indeholder finerenon i styrkerne 10 mg og 20 mg, får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 3. oktober 2022.
-
Genopslag - Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 23. september 2022 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Piperacillin Tazobactam, Stragen
| 22. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Piperacillin/Tazobactam ”Stragen” 4 g+0,5 g pulver til infusionsvæske fra Stragen Nordic A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Clomicalm
| 21. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clomicalm 20 mg tabletter fra Virbac Danmark A/S
-
EMA kritiserer data fra bioækvivalensvirksomheden Synchron Research i Indien
| 19. september 2022 |
Lægemiddelkomiteen CHMP hos Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har gennemgået en meget stor mængde data fra den indiske virksomhed Synchron Research, og EMA har derpå indstillet til EU-kommissionen at suspendere markedsføringstilladelser til lægemidler, der er berørt af sagen.
-
EMA indstiller Comirnaty og Spikevax til fuld markedsføringstilladelse
| 16. september 2022 |
Efter evaluering i lægemiddelkomiteen CHMP har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) indstillet, at covid-19-vaccinerne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) begge får fuld markedsføringstilladelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Paracoff, Orifarm
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Paracoff 500 mg+65 mg tabletter fra Orifarm.
-
Forsyningsvanskeligheder for Arax Extra, Vitabalans Oy
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Arax Extra 500 mg+65 mg tabletter fra Vitabalans Oy.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 8)
| 15. september 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax) og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Nulojix (belatacept): Risiko for medicineringsfejl grundet ændringer i vedligeholdelsesdosis fra 5 mg/kg til 6 mg/kg
| 15. september 2022 |
I forbindelse med implementeringen af en ny fremstillingsproces vil vedligeholdelsesdosis for Nulojix (belatacept) blive ændret til 6 mg/kg hver 4. uge.