Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Zaditen øjendråber, enkeltdosisbeholder (2care4); forsyningsvanskelighed
| 9. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zaditen 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder fra 2care4 ApS.
-
Ritalin Uno 60 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ritalin Uno 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra InfectoPharm GmbH.
-
Methylphenidate "Stada" 60 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Stada" 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra STADA Nordic ApS.
-
Noroclav Vet. 40+10 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Noroclav Vet. 40+10 mg tabletter fra ScanVet Animal Health A/S.
-
Semintra 4 mg/ml (30 ml); forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Semintra 4 mg/ml oral opløsning (30 ml) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Semintra 4 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 7. august 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Semintra 4 mg/ml oral opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Orfiril Long 300 mg depotkapsler; forsyningsvanskelighed
| 5. august 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Orfiril Long 300 mg depotkapsler, hårde fra Desitin Pharma A/S.
-
Ledig bevilling til Smallegades Apotek
| 5. august 2024 |
Bevillingen til at drive Smallegades Apotek er ledig pr. 1. december 2024. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Smallegades Apotek er beligg
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - ny opdatering
| 2. august 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Emerade 500 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 500 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
Emerade 300 µg; forsyningsvanskelighed
| 1. august 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Emerade 300 µg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medeca Pharma AB.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdatering
| 31. juli 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Ocaliva▼ (obeticholsyre): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
| 31. juli 2024 |
Fase 3-studiet 747-302 (COBALT) med Ocaliva til patienter med primær biliær cholangitis (PBC) bekræftede ikke den kliniske fordel ved Ocaliva.
-
Ozalin; forsyningsvanskelighed
| 31. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozalin 2 mg/ml oral opløsning, enkeltdosisbeholder fra Primex Pharmaceuticals Oy.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 30. juli 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Timonil Retard 300 mg fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Timonil Retard 300 mg depottabletter fra Orifarm A/S.
-
Antabus 200 mg Teva; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Antabus 200 mg brusetabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Abboticin 40 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Abboticin 40 mg/ml granulat til oral suspension fra Amdipharm Limited.
-
Vivelle Dot 50 mikrogram/24 timer; forsyningsvanskelighed
| 30. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vivelle Dot 50 mikrogram/24 timer depotplastre fra Sandoz A/S.