Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 10. december
| 10. december 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra tirsdag d. 24. december 2024 til onsdag d. 1. januar 2025 - begge dage inklusiv.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2025. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Er dit kliniske lægemiddel forsøg stadig lovligt efter 30. januar 2025?
| 9. december 2024 |
Vi gør opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen nu er meget tæt på. Fristen er den 30. januar 2025. Det betyder, at forsøg, der fortsætter efter januar 2025, skal være overført til CTR, senest den 30. januar 2025.
-
Sinalfa 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 5 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Sinalfa 2 mg; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 2 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Kom til informationsmøde om den danske implementering af EU's HTA-forordning
| 9. december 2024 |
Til januar træder EU’s nye HTA-forordning i kraft, og derfor inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde om implementeringen af forordningen.
-
Enterisol Ileitis Vet.; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Enterisol Ileitis Vet. lyofilisat og solvens til oral suspension (50 doser) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Porcilis Ery+Parvo+Lepto; forsyningsvanskelighed
| 9. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Porcilis Ery+Parvo+Lepto injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 11. december 2024
| 9. december 2024 |
Sidste frist i 2024 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den onsdag den 11. december 2024. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget torsdag
-
Alt er klar til ansøgere, der vil have sundhedsapps vurderet
| 6. december 2024 |
Vejen er nu banet for ansøgere, der vil have en sundhedsapp anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps. Nævnet har fastlagt de kriterier, sundhedsapps vil blive vurderet efter, og ansøgningsformularen er klar.
-
Mebendazol 20 mg/ml oral suspension; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 5. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Methylphenidate "Teva" 60 mg kapsler; forsyningsvanskelighed
| 5. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Teva" 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
Tylan Vet. 10%; forsyningsvanskelighed
| 5. december 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tylan Vet. 10% oralt pulver fra Elanco Denmark ApS.
-
Alkacit får generelt klausuleret tilskud
| 5. december 2024 |
Fra 9. december 2024 får Alkacit, tabletter med modificeret udløsning generelt klausuleret tilskud.
-
Canaural øredråber, 15 ml; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canaural øredråber, 15 ml fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Canaural øredråber, 25 ml; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canaural øredråber, 25 ml fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Medanef 10 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Medanef 10 mg tabletter fra Viatris ApS.
-
Medanef 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Medanef 5 mg tabletter fra Viatris ApS.
-
Selo-zok 25 mg depottabletter (Recordati); forsyningsvanskelighed
| 3. december 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Selo-zok 25 mg depottabletter fra Recordati AB.