Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
EMA indstillede 14 nye lægemidler til dyr til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 31. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 14 nye lægemidler til dyr til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Paracetamol stikpiller 125 mg kan igen fås i håndkøb på apoteket
| 22. januar 2024 |
Siden midten af november har man skullet have en recept fra lægen for at kunne købe paracetamol stikpiller til mindre børn. Fra i dag kan medicinen igen fås i håndkøb på apoteket uden recept.
-
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 18. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 15. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.