Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Medtronic Inc. korrigerer update i software af Cobalt XT, Cobalt, Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ZELTIQ™ Aesthetics, Inc. tilbagetrækker CoolSculpting® parallel plate applicators
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Nucletron B.V. informerer om risiko for spejling ved Oncentra brachy
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af RayStation 4-11B, and RayPlan 1, 2, 7- 11B
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ArjoHuntleigh AB informerer om fejl ved Sara Plus, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Meridian Bioscience inc. informerer om fejl på Revogene
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Stryker Endoscopy foretager frivillig tilbagetrækning af 1688 Camera Control Unit (CCU)
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
nal von minden GmbH informerer om tilbagetrækning grundet produktionsfejl på Drug-Screen® 7-ACL 200 Test
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NordicNeuroLab informerer om fejl i software ved nordicBrainEx
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ConvaTec Ltd tilbagetrækker specifikke lots af Natura™ Convex Cut-to Fit Accordion Flange
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om konfigureringsfejl på Sensis/Sensis Vibe Combo
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Beaver-Visitec International, Inc. (BVI) informerer om risici ved brug af BVI CustomEyes®-sæt (Sprøjte 1ml Luer 40IU)
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific informerer om invalide testresultater med Thermo Scientific™ IDEIA™ Lyme Neuroborreliosis
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Critical Care AB informerer om softwareopdatering til Servo-u; Servo-n; Servo-u MR and Servo-air
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om transmissionsfejl vedrørende ARTIS pheno-systemer med Large Display
| 27. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott CRM informerer om softwareopdatering til MERLIN; MERLIN2 PATIENT CARE SYSTEM; Merlin.net
| 27. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Sanquin Plasma Products B.V. informerer om produktionsfejl på Mabtrack level infliximab
| 25. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
nal von minden GmbH informerer om fejl i mærkningen af NADAL® COVID-19 Ag+Influenza A/B plus Test
| 20. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Ventana Medical Systems Inc. opdaterer software af VENTANA HE 600 System
| 16. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Spectranetics Corp. informerer om sikker og korrekt brug af Philips Laser System
| 15. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.